Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dobutaminhydroklorid
Hameln Pharma gmbh
C01CA07
dobutamine
12,5 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; dobutaminhydroklorid 14 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Dobutamin
Förpacknings: Ampull, 20 ml; Ampull, 5 x 20 ml; Ampull, 50 x 20 ml
Godkänd
2006-02-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING dobutamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJA ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dobutamin Hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dobutamin Hameln 3. Hur du använder Dobutamin Hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dobutamin Hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOBUTAMIN HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dobutamin Hameln tillhör läkemedelsgruppen katekolaminer. Det gör att hjärtat kan arbeta mer effektivt. Det verkar genom att stimulera hjärtats pumpkraft, öka blodflödet i kroppen och genom att vidga dina vener och artärer. DOBUTAMIN HAMELN ANVÄNDS: - för att behandla hjärtsvikt (hjärtinsufficiens) om hjärtat inte slår tillräckligt starkt (nedsatt kontraktilitet), - vid hjärtsvikt med allvarligt blodtrycksfall (hypotension), - för att upptäcka dålig blodtillförsel till hjärtat (i ett arbets-EKG). Pediatrisk population Dobutamin är indicerat för alla pediatriska åldersgrupper (från nyfödda till 18 år) som inotropt stöd vid tillstånd med nedsatt hjärtminutvolym med hypoperfusion orsakade av dekompenserad hjärtsvikt, efter hjärtkirurgi, kardiomyopati och vid kardiogen eller septisk chock. Dobutamin som finns i Dobutamin Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖV Les hele dokumentet
1. LÄKEMEDLETS NAMN Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull Dobutamin Hameln innehåller dobutaminhydroklorid motsvarande 250 mg dobutamin. 20 ml ampull 1 ml innehåller 12,5 mg dobutamin. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 20 ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Produkten är en klar, färglös eller svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dobutamin är indicerat för patienter som kräver ett positivt inotropiskt stöd i behandlingen av dekompenserad hjärtsvikt beroende på nedsatt kontraktilitet. Vid kardiogen chock som karakteriseras av hjärtsvikt med svår hypotoni och vid septisk chock, kan dobutamin vara användbart som tillägg till dopamin för patienter med nedsatt ventrikulär funktion, ökat ventrikulärt fyllnadstryck och ökat systemiskt motstånd. Dobutamin kan också användas för att upptäcka myokardischemi och viabel myokardium vid en ekokardiografisk undersökning, (dobutaminstressekokardiografi), om patienten inte kan genomföra ett sedvanligt arbetsprov eller om arbetsprovet inte ger någon värdefull information. Pediatrisk population Dobutamin är indicerat för alla pediatriska åldersgrupper (från nyfödda till 18 år) som inotropt stöd vid tillstånd med nedsatt hjärtminutvolym med hypoperfusion orsakade av dekompenserad hjärtsvikt, efter hjärtkirurgi, kardiomyopati och vid kardiogen eller septisk chock. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Dobutamindoser måste anpassas individuellt. _ Den erforderliga infusionshastigheten beror på patientens svar på behandlingen och de upplevda biverkningarna. _Dosering för vuxna:_ Erfarenheten visar att majoriteten av patienterna svarar på doser på 2,5-10 mikrogram dobutamin/kg/min. I enskilda fall har doser up Les hele dokumentet