Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

dobutaminhydroklorid

Dostupno od:

Hameln Pharma gmbh

ATC koda:

C01CA07

INN (International ime):

dobutamine

Doziranje:

12,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sastav:

natriummetabisulfit Hjälpämne; dobutaminhydroklorid 14 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Dobutamin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 20 ml; Ampull, 5 x 20 ml; Ampull, 50 x 20 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2006-02-03

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dobutamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJA ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Dobutamin Hameln är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dobutamin Hameln
3. Hur du använder Dobutamin Hameln
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dobutamin Hameln ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DOBUTAMIN HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dobutamin Hameln tillhör läkemedelsgruppen katekolaminer. Det gör
att hjärtat kan arbeta mer
effektivt. Det verkar genom att stimulera hjärtats pumpkraft, öka
blodflödet i kroppen och genom att
vidga dina vener och artärer.
DOBUTAMIN HAMELN ANVÄNDS:
-
för att behandla hjärtsvikt (hjärtinsufficiens) om hjärtat inte
slår tillräckligt starkt (nedsatt
kontraktilitet),
-
vid hjärtsvikt med allvarligt blodtrycksfall (hypotension),
-
för att upptäcka dålig blodtillförsel till hjärtat (i ett
arbets-EKG).
Pediatrisk population
Dobutamin är indicerat för alla pediatriska åldersgrupper (från
nyfödda till 18 år) som inotropt stöd vid
tillstånd med nedsatt hjärtminutvolym med hypoperfusion orsakade av
dekompenserad hjärtsvikt, efter
hjärtkirurgi, kardiomyopati och vid kardiogen eller septisk chock.
Dobutamin som finns i Dobutamin Hameln kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖV

Svojstava lijeka

1. LÄKEMEDLETS NAMN
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull Dobutamin Hameln innehåller dobutaminhydroklorid
motsvarande 250 mg dobutamin.
20 ml ampull
1 ml innehåller 12,5 mg dobutamin.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 20
ml, d.v.s. är näst intill
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Produkten är en klar, färglös eller svagt gul lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dobutamin är indicerat för patienter som kräver ett positivt
inotropiskt stöd i behandlingen av
dekompenserad hjärtsvikt beroende på nedsatt kontraktilitet.
Vid kardiogen chock som karakteriseras av hjärtsvikt med svår
hypotoni och vid septisk chock, kan
dobutamin vara användbart som tillägg till dopamin för patienter
med nedsatt ventrikulär funktion,
ökat ventrikulärt fyllnadstryck och ökat systemiskt motstånd.
Dobutamin kan också användas för att upptäcka myokardischemi och
viabel myokardium vid en
ekokardiografisk undersökning, (dobutaminstressekokardiografi), om
patienten inte kan genomföra
ett sedvanligt arbetsprov eller om arbetsprovet inte ger någon
värdefull information.
Pediatrisk population
Dobutamin är indicerat för alla pediatriska åldersgrupper (från
nyfödda till 18 år) som inotropt stöd
vid tillstånd med nedsatt hjärtminutvolym med hypoperfusion orsakade
av dekompenserad
hjärtsvikt, efter hjärtkirurgi, kardiomyopati och vid kardiogen
eller septisk chock.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Dobutamindoser måste anpassas individuellt. _
Den erforderliga infusionshastigheten beror på patientens svar på
behandlingen och de upplevda
biverkningarna.
_Dosering för vuxna:_
Erfarenheten visar att majoriteten av patienterna svarar på doser på
2,5-10 mikrogram
dobutamin/kg/min. I enskilda fall har doser up