Divisun 800 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering :

800 IE

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 250 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-07-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIVISUN 800 IE TABLETTER
KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Divisun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Divisun
3.
Hvordan du bruker Divisun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Divisun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Divisun er og hva det brukes mot
Divisun inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av
kalsium, samt lagring av kalsium i
beinvev.
Divisun brukes for å forebygge D3-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer.
Legen din kan skrive ut Divisun som supplement i spesifikk behandling
av beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Divisun
Bruk ikke Divisun
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå
av kalsium i urin)
•
dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i
blodet)
•
dersom du har nyrestein
Snakk med legen din eller apotek før du tar Divisun hvis noen av
punktene ovenfor angår deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Divisun
•
dersom du lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som
påvirker lunger, hud og
ledd).
•
dersom du samtidig

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Divisun 800 IE tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 800 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 20 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 91,0 mg
isomalt og 1,68 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til lysegul, bikonveks, 7 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer.
D-vitaminmangel
defineres som serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25
nmol/l.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D- vitaminmangel.
Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: 1 tablett daglig.
Høyere doser kan være nødvendig ved behandling av D-vitaminmangel,
hvor dosen skal justeres
avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen.
Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE (5 tabletter daglig).
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Divisun hos barn under 12 år har ikke blitt
fastslått.
_ _
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Divisun skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte:
Tablettene kan svelges hele eller knuses. Tablettene kan tas med mat.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller
hyperkalsiuri.

Nefrolitiasis.

Nefrokalsinose.

Hypervitaminose D.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av
hjelpestoffene som er oppført under
pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Divisun tabletter bør forskrives med forsiktighet til pasienter med
sarkoidose på grunn av risiko for
økt metabolisme av vitamin D til dens aktive form. Disse pasientene
bør k