Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - alle andre terapeutiske produkter - deferiprone lipomed monoterapi er indisert for behandling av jern overbelastning hos pasienter med thalassaemia store når nåværende chelation terapi er kontraindisert eller utilstrekkelig. deferiprone lipomed i kombinasjon med annen chelator er indisert hos pasienter med thalassaemia store når monoterapi med jern chelator er ineffektiv, eller når det gjelder forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser av jern overbelastning rettferdiggjør rask eller intensiv korreksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - ferriprox monoterapi er indisert for behandling av overbelastning av jern hos pasienter med thalassemia major når nåværende chelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig. ferriprox i kombinasjon med annen chelator er indisert hos pasienter med thalassaemia store når monoterapi med jern chelator er ineffektiv, eller når det gjelder forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser av jern overbelastning (hovedsakelig ved overbelastning) rettferdiggjør rask eller intensiv korreksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - benmorfogenetiske proteiner - hunder - osteoinductive agent for bruk i behandling av lang-benbrudd som et tillegg til standard kirurgisk behandling ved hjelp av åpne brudd reduksjon i hunder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - levende ge- tk-dobbeltgen-slettet bovint herpesvirus type 1, stamme ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunologicals - kveg - for aktiv immunisering av storfe fra tre måneders alder mot bovin herpesvirus type 1 (bohv-1) for å redusere de kliniske tegnene på infeksiøs bovin rhinotracheitt (ibr) og feltvirusutskillelse. immunitetens begynnelse: 21 dager etter at grunnvaksinasjonsordningen er fullført. immunitetens varighet: 6 måneder etter at grunnvaksinasjonsordningen er fullført.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktivert viral vaksiner - kaniner - for aktive vaksinering av kaniner fra en alder av 30 dager for å redusere dødelighet forårsaket av kanin blødningssykdom type 2-viruset (rhdv2).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, stamme r32e11 (inaktivert) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - griser - for aktiv immunisering av hann og svin for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) av svin erysipelas forårsaket av erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - porcine parvovirus, stamme nadl-2 og erysipelothrix rhusiopathiae, stamme r32e11 (inaktivert) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - griser - for aktiv immunisering av kvinnelige griser for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon forårsaket av svin parvovirus. for aktiv immunisering av hann og svin for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) av svin erysipelas forårsaket av erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vaksine mot coccidiosis hos kyllinger - lever parasittisk vaksiner, immunologicals for aves - kylling - for aktive vaksinering av jenter fra 1 dag gammel for å redusere kliniske tegn (diaré), intestinal lesjoner og oocysts utgang forbundet med coccidiosis forårsaket av eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix og eimeria tenella.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologicals - griser (gylter og søer) - for passiv beskyttelse av smågris via råmelk etter aktiv vaksinering av sår og statsobligasjoner for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressive og ikke-progressiv atrofisk rhinitis, samt å redusere vekttap assosiert med bordetella-bronchiseptica og pasteurella-multocida infeksjoner i løpet av perioden fetende. utfordringsstudier har vist at passiv immunitet varer til grisene er seks uker, mens i kliniske feltforsøk observeres de gunstige effektene av vaksinasjon (reduksjon i nesallesjonspoeng og vekttap) til slakting.