Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diltiazem
Ethypharm SA
C08DB01
diltiazem
TT
Generikus
2000-05-23
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. május 19. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 708/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Nádasyné/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató DILTIAZEM-ETHYPHARM 90 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 120 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 180 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 240 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 300 MG RETARD KAPSZULA Szívkoszorúérbetegség (angina pectoris) és magasvérnyomás-betegség kezelésére. Orvosi rendelvényre. Kizárólag rendszeres orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Hatóanyag: 90 mg, ill. 120 mg, ill. 180 mg, ill. 240 mg, ill. 300 mg diltiazemium chloratum retard kapszulánként. Segédanyagok: Kapszulatöltet: etil-cellulóz, talkum, szacharóz, dibutil-szebakát, polividon, Aquacoat ECD 30 (hexadekanol, nátrium-lauril-szulfát, etil-cellulóz), szacharóz - kukoricakeményítő mikrogranula (szacharóz, kukoricakeményítő). Kapszulahéj: _90 mg retard kapszula: _eritrozin E 127, indigokármin E132, titan-dioxid E171, zselatin. _120 mg retard kapszula: _indigokármin E132, titán-dioxid E171, eritrozin E127, zselatin. _180 mg retard kapszula: _eritrozin E127, indigokármin E132, titán-dioxid E171, zselatin. _240 mg retard kapszula: _sárga vasoxid E172, titán-dioxid E171, zselatin. _300 mg retard kapszula: _titán-dioxid E171, zselatin. Napi adagját, az adagolás módját és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, ettől eltérni nem szabad. A kezelést megszakítani csak orvosi utasításra, az általa előírt módon lehet. Nem alkalmazható bizonyos szívbetegségek esetén, diltiazemmel, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, továbbá szoptatás és terhesség időszaka alatt, ezért ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Egyéb betegségéről, terhességről, illetve szoptatásról, gyógyszertúlérzékenységről, az egyide- jűleg szedett gyógyszerekről a kezel Les hele dokumentet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. május 19. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7081/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Nádasyné/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás ATC: C08D B01 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DILTIAZEM-ETHYPHARM 90 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 120 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 180 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 240 MG RETARD KAPSZULA DILTIAZEM-ETHYPHARM 300 MG RETARD KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 90 mg, ill. 120 mg, ill. 180 mg, ill. 240 mg, ill. 300 mg diltiazemium chloratum retard kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kapszula 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Angina pectoris tartós kezelése. Hypertonia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kapszulákat szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni kevés folyadékkal. Az adagolás angina pectoris és hypertonia esetében azonos. _Felnőtteknek:_ A szokásos kezdeti adag, naponta 2-szer 90 mg. Az adagot szükség esetén fokozatosan lehet emelni napi 2-szer 120 mg-ra, vagy napi 2-szer 180 mg-ra. Azok a betegek, akik 2-szer 120 mg diltiazemet kapnak, átállíthatók napi 1-szer 240 mg-ra, illetve szükség esetén 2-szer 300 mg-ra lehet emelni az adagot. _Idős és vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek:_ Naponta 2-szer 90 mg-mal kell kezdeni és az adagot fokozott óvatossággal – a beteg egyedi válaszreakciója alapján – kell beállítani. _Gyermekeknek _a készítmény alkalmazása nem ajánlott! 4.3. ELLENJAVALLATOK Hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Bradycardia (50/perc alatt), másod-, vagy harmadfokú szív-blokk, sick sinus syndroma, dekompenzált szívelégtelenség, myocardialis infarctus utáni balkamra diszfunkció. Dantrolen infúzió egyidejű alkalmazása ventricularis fibrillatio kockázata miatt. Terhesség, szoptatás, fogamzóképes korban levő nők. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELM Les hele dokumentet