DILTIAZEM-ETHYPHARM 180 mg retard kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

diltiazem

Διαθέσιμο από:

Ethypharm SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

diltiazem

Kατηγορία:

TT

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. május 19.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 708/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Nádasyné/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DILTIAZEM-ETHYPHARM 90 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 120 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 180 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 240 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 300 MG RETARD KAPSZULA
Szívkoszorúérbetegség (angina pectoris) és
magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag rendszeres orvosi ellenőrzés mellett szedhető.
Hatóanyag: 90 mg, ill. 120 mg, ill. 180 mg, ill. 240 mg, ill. 300 mg
diltiazemium chloratum
retard kapszulánként.
Segédanyagok:
Kapszulatöltet: etil-cellulóz, talkum, szacharóz,
dibutil-szebakát, polividon, Aquacoat ECD 30
(hexadekanol, nátrium-lauril-szulfát, etil-cellulóz), szacharóz -
kukoricakeményítő mikrogranula
(szacharóz, kukoricakeményítő).
Kapszulahéj:
_90 mg retard kapszula: _eritrozin E 127, indigokármin E132,
titan-dioxid E171, zselatin.
_120 mg retard kapszula: _indigokármin E132, titán-dioxid E171,
eritrozin E127, zselatin.
_180 mg retard kapszula: _eritrozin E127, indigokármin E132,
titán-dioxid E171, zselatin.
_240 mg retard kapszula: _sárga vasoxid E172, titán-dioxid E171,
zselatin.
_300 mg retard kapszula: _titán-dioxid E171, zselatin.
Napi adagját, az adagolás módját és a kezelés időtartamát az
orvos határozza meg, ettől
eltérni nem szabad.
A kezelést megszakítani csak orvosi utasításra, az általa
előírt módon lehet.
Nem alkalmazható bizonyos szívbetegségek esetén, diltiazemmel,
vagy a készítmény bármely
egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,
továbbá szoptatás és terhesség
időszaka alatt, ezért ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
Egyéb betegségéről, terhességről, illetve szoptatásról,
gyógyszertúlérzékenységről, az egyide-
jűleg szedett gyógyszerekről a kezel

Αρχείο Π.Χ.Π.

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. május 19.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7081/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Nádasyné/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
ATC: C08D B01
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DILTIAZEM-ETHYPHARM 90 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 120 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 180 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 240 MG RETARD KAPSZULA
DILTIAZEM-ETHYPHARM 300 MG RETARD KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg, ill. 120 mg, ill. 180 mg, ill. 240 mg, ill. 300 mg diltiazemium
chloratum
retard kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Angina pectoris tartós kezelése. Hypertonia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kapszulákat szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni kevés
folyadékkal.
Az adagolás angina pectoris és hypertonia esetében azonos.
_Felnőtteknek:_
A szokásos kezdeti adag, naponta 2-szer 90 mg. Az adagot szükség
esetén fokozatosan lehet
emelni napi 2-szer 120 mg-ra, vagy napi 2-szer 180 mg-ra.
Azok a betegek, akik 2-szer 120 mg diltiazemet kapnak,
átállíthatók napi 1-szer 240 mg-ra,
illetve szükség esetén 2-szer 300 mg-ra lehet emelni az adagot.
_Idős és vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek:_
Naponta 2-szer 90 mg-mal kell kezdeni és az adagot fokozott
óvatossággal
–
a beteg egyedi
válaszreakciója alapján
–
kell beállítani.
_Gyermekeknek _a készítmény alkalmazása nem ajánlott!
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Bradycardia (50/perc alatt), másod-, vagy harmadfokú szív-blokk,
sick sinus syndroma,
dekompenzált szívelégtelenség, myocardialis infarctus utáni
balkamra diszfunkció.
Dantrolen infúzió egyidejű alkalmazása ventricularis fibrillatio
kockázata miatt.
Terhesség, szoptatás, fogamzóképes korban levő nők.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELM