Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
UNIFARM d.o.o.
M01AB05
diklofenak
75 mg/3 mL
rastvor za injekciju
1 ampula (3 ml) sadrži: 75 mg diklofenak natrijum
4 ampule sa po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2016-01-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju diklofenak natrij Šta trebate da znate o DIKLORON 75 mg/ 3 ml rastvoru za injekciju Vaš ljekar je odlučio da trebate ovaj lijek za liječenje Vašeg stanja. Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Ono sadrži važne informacije. Uputstvo sačuvajte na sigurnom mjestu jer ćete možda željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, ili nešto ne razumijete, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga dati drugome. Ovaj lijek drugima ne mora odgovarati čak i ako imaju iste simptome kao Vi. Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju 3. Kako uzimati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju i za šta se koristi Diklofenak natrij, aktivna supstanca DiKOLORON 75 mg/3 ml rastvora za injekciju pripada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). NSAIL ublažavaju bol i upalu. Intramuskularna injekcija lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju se koristi za liječenje niza bolnih stanja koja uključuju: iznenadnu pojavu boli u zglobovima ili leđima napade gihta bol uzrokovanu kamenom u bubrezima bol uzrokovan povredom DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju se može dati ili injekcijom u mišić ili kao spora infuzija u venu. Intravenska infuzija se koristi u bolnicama za sprječavanje ili liječenje boli nakon operacije. DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju nije pogodan za djecu. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injek Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju diklofenak natrij 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca je natrij-[o-[(2,6-dihlorofenil)-amino]-fenil]-acetat) (diklofenak natrij). Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Jedna ampula sa 3 ml rastvora za injekciju sadrži 75 mg diklofenak natrija. Pomoćne supstance u 3 ml rastvora za injekcije: manitol 18 mg natrij metabisulfit 2 mg benzilni alkohol 120 mg propilen glikol 600 mg natrij hidroksid 8 mg Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Skoro bezbojni bistar rastvor sa blagim karakterističnim mirisom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Intramuskularna primjena: Ampule su djelotvorne kod akutnih oblika bola, uključujući bubrežne kolike, egzacerbacije osteo- i reumatoidnog artritisa, akutnog bola u leđima, akutnog gihta, akutnih trauma i prijeloma i postoperativne boli. Intravenska infuzija: Za liječenje ili prevenciju postoperativne boli u bolničkom okruženju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Neželjena dejstva se mogu minimizirati primjenom najniže djelotvorne doze tokom najkraćeg vremenskog perioda potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe). Odrasli: DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju (primijenjen intramuskularno ili intravenski) ne bi trebalo primjenjivati duže od 2 dana; ukoliko je potrebno, liječenje se može nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama. Intramuskularna injekcija: Moraju se poštovati sljedeće upute kod intramuskularne primjene, kako bi se izbjegla oštećenja živca ili drugog tkiva na mjestu primjene injekcije. 1 ampula jedanput dnevno (ili dva puta u težim slučajevima) se daje intramuskularno duboko u gornji vanjski glutealni kvadrant. Ukoliko su neophodne dvije injekcije dnevno, savjetuje se da se za drugu injekciju koristi drugi glutealni mišić. Alternativno, jedna am Les hele dokumentet