DIKLORON 75 mg/3 mL rastvor za injekciju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

diklofenak

Commercializzato da:

UNIFARM d.o.o.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

diklofenak

Dosaggio:

75 mg/3 mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju

Composizione:

1 ampula (3 ml) sadrži: 75 mg diklofenak natrijum

Confezione:

4 ampule sa po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2016-01-12

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
DIKLORON
75 mg/3 ml
rastvor za injekciju
diklofenak natrij
Šta trebate da znate o DIKLORON 75 mg/ 3 ml rastvoru za injekciju
Vaš ljekar je odlučio da trebate ovaj lijek za liječenje Vašeg
stanja.
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Ono sadrži
važne informacije.
Uputstvo sačuvajte na sigurnom mjestu jer ćete možda željeti da ga
ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, ili nešto ne razumijete, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga dati drugome. Ovaj lijek
drugima ne mora odgovarati čak i
ako imaju iste simptome kao Vi.
Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili
primijetite neželjena djelovanja koja nisu
navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju i za šta se
koristi
2. Prije nego počnete uzimati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za
injekciju
3. Kako uzimati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DIKLORON
75 mg/3 ml rastvor za injekciju i za šta se koristi
Diklofenak natrij, aktivna supstanca DiKOLORON 75 mg/3 ml rastvora za
injekciju pripada grupi
lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi
(NSAIL). NSAIL ublažavaju bol i upalu.
Intramuskularna injekcija lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za
injekciju se koristi za liječenje niza
bolnih stanja koja uključuju:

iznenadnu pojavu boli u zglobovima ili leđima

napade gihta

bol uzrokovanu kamenom u bubrezima

bol uzrokovan povredom
DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju se može dati ili injekcijom
u mišić ili kao spora infuzija u
venu. Intravenska infuzija se koristi u bolnicama za sprječavanje ili
liječenje boli nakon operacije.
DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju nije pogodan za djecu.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injek

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLORON
75 mg/3 ml
rastvor za injekciju
diklofenak natrij
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca je
natrij-[o-[(2,6-dihlorofenil)-amino]-fenil]-acetat) (diklofenak
natrij).
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Jedna
ampula sa 3 ml rastvora za
injekciju sadrži 75 mg diklofenak natrija.
Pomoćne supstance u 3 ml rastvora za injekcije:
manitol 18 mg
natrij metabisulfit 2 mg
benzilni alkohol 120 mg
propilen glikol 600 mg
natrij hidroksid 8 mg
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Skoro bezbojni bistar rastvor sa blagim karakterističnim mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Intramuskularna primjena:
Ampule su djelotvorne kod akutnih oblika bola, uključujući bubrežne
kolike, egzacerbacije osteo- i
reumatoidnog
artritisa,
akutnog
bola
u
leđima,
akutnog
gihta,
akutnih
trauma
i
prijeloma
i
postoperativne boli.
Intravenska infuzija:
Za liječenje ili prevenciju postoperativne boli u bolničkom
okruženju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjena
dejstva
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
djelotvorne
doze
tokom
najkraćeg
vremenskog perioda potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje
4.4. Posebna upozorenja i
mjere opreza prilikom upotrebe).
Odrasli:
DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju (primijenjen intramuskularno
ili intravenski) ne bi trebalo
primjenjivati duže od 2 dana; ukoliko je potrebno, liječenje se
može nastaviti diklofenak tabletama ili
supozitorijama.
Intramuskularna injekcija:
Moraju se poštovati sljedeće upute kod intramuskularne primjene,
kako bi se izbjegla oštećenja živca
ili drugog tkiva na mjestu primjene injekcije.
1 ampula jedanput dnevno (ili dva puta u težim slučajevima) se daje
intramuskularno duboko u gornji
vanjski glutealni kvadrant. Ukoliko su neophodne dvije injekcije
dnevno, savjetuje se da se za drugu
injekciju koristi drugi glutealni mišić.
Alternativno, jedna am