Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Diclofenac-Kalium

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Diclofenac potassium

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 12,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

2006-09-23

Informasjon til brukeren

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_SCHMERZTABLETTEN 12,5 MG_
Filmtabletten Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss _Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. -Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Fragen Sie Ihren Apotheker,
wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. -Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4
Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg _beachten?
3. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SCHMERZTABLETTEN 12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerztabletten 12,5 mg_ ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entz

Preparatomtale

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ FILMTABLETTEN 12,5 MG _
_ _
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Diclofenac-Kalium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
- Leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
_Hinweis:_
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten 12,5 mg_
sollen längere Zeit oder in höheren
Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 16
Jahren zu Beginn 2
Filmtabletten, danach je nach Bedarf 1 oder 2 Filmtabletten alle 4 bis
6 Stunden ein. Dabei soll
jedoch die Höchstmenge von 6 Filmtabletten (entsprechend 75 mg
Diclofenac-Kalium)
innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden.
_Kinder _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten 12,5 mg_
wird für die Anwendung bei Kindern unter 1
6Jahren nicht empfohlen.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden. Um die
bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die Filmtabletten nicht
zum oder unmittelbar
nach dem Essen eingenommen werden.
2
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten 12,5 mg_
sollen nur kurzfristig angewendet werden. Ohne
Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten
bis mäßig starken
Schmerzen 4 Tage, bei Fieber 3 Tage.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (s. Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Filmtabletten 12,5 mg_
dürfen nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac oder
ein