Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Kalium
ratiopharm GmbH (3087881)
Diclofenac potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2006-09-23
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _SCHMERZTABLETTEN 12,5 MG_ Filmtabletten Wirkstoff: Diclofenac-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. -Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg _beachten? 3. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ SCHMERZTABLETTEN 12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Schmerztabletten 12,5 mg_ ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entz Baca dokumen lengkapnya
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ FILMTABLETTEN 12,5 MG _ _ _ Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Diclofenac-Kalium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von - Leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber _Hinweis:_ _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Filmtabletten 12,5 mg_ sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren zu Beginn 2 Filmtabletten, danach je nach Bedarf 1 oder 2 Filmtabletten alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 6 Filmtabletten (entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. _Kinder _ _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Filmtabletten 12,5 mg_ wird für die Anwendung bei Kindern unter 1 6Jahren nicht empfohlen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die Filmtabletten nicht zum oder unmittelbar nach dem Essen eingenommen werden. 2 _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Filmtabletten 12,5 mg_ sollen nur kurzfristig angewendet werden. Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten bis mäßig starken Schmerzen 4 Tage, bei Fieber 3 Tage. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (s. Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ Filmtabletten 12,5 mg_ dürfen nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac oder ein Baca dokumen lengkapnya