Diclofenac EG Forte 20 mg/g gel

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Diéthylammonium de Diclofénac 23,2 mg/g - Eq. Diclofénac Sodique 20 mg/g

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

M02AA15

Legemiddelform:

Gel

Administreringsrute:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Diclofenac

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 661295-01; 661295-02; 661295-03; 661295-04; 661295-05; 661295-06; 661295-07

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2023-04-05

Informasjon til brukeren

Diclofenac PL; DE7329, adaption according to RMS d120 comments
2022-12-14/DL
Adaption according to CMS IE d145 comments
2023-01-06/DL
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DICLOFENAC EG FORTE 20 MG/G GEL
Diclofénac, correspondant au diclofénac sodique (sous forme de
diclofénac diéthylamine
)
Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les
instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 à 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Diclofenac EG Forte et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac EG Forte
3. Comment utiliser Diclofenac EG Forte
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Diclofenac EG Forte
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC EG FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Diclofenac EG Forte contient la substance active diclofénac. Il
appartient à une classe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS
Pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur
légère à modérée des
foulures, entorses ou contusions aiguës consécutives à un
traumatisme contondant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC EG FORTE ?
N’UTILISE

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclofenac EG Forte 20 mg/g gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel contient du diclofénac sous forme de 23,2 mg de
diclofénac diéthylamine,
correspondant à 20 mg de diclofénac sodique.
Excipients à effet notoire
1 g de gel contient 50 mg de propylène glycol (E1520), 0,2 mg de
butylhydroxytoluène (E321)
et une crème parfumée (contient de l'eugénol et du citral).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel blanc, homogène
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS
Pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur
légère à modérée des
foulures, entorses ou contusions aiguës consécutives à un
traumatisme contondant.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus :_
La survenue d’effets indésirables peut être réduite au minimum en
utilisant la plus faible dose
possible
pendant
la
période
la
plus
courte
possible
nécessaire
au
soulagement
des
symptômes.
Diclofenac EG Forte s’utilise 2 fois par jour (de préférence matin
et soir).
Selon la taille du site à traiter, il sera nécessaire d’utiliser
une quantité de gel équivalent à la
taille d'une cerise à celle d'une noix, correspondant à 1-4 g de gel
(23,2-92,8 mg de diclofénac,
sel de diéthylamine) correspondant à 20-80 mg de diclofénac
sodique. Une telle quantité sera
suffisante pour traiter une surface comprise entre 400 et 800 cm
2
.
La dose quotidienne maximale est de 8 g de gel, ce qui correspond à
185,6 mg de diclofénac
diéthylamine (correspondant à 160 mg de diclofénac sodique).
La durée d'utilisation dépend des symptômes et de la maladie
sous-jacente. Diclofenac EG
Forte ne doit pas être utilisé plus de 7 jours sans avis médical.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 5 jours, il
y a lieu de consulter un
médecin.
_POPULATIONS PART