البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diéthylammonium de Diclofénac 23,2 mg/g - Eq. Diclofénac Sodique 20 mg/g
EG SA-NV
M02AA15
Gel
Voie cutanée
Diclofenac
CTI Extended: 661295-01; 661295-02; 661295-03; 661295-04; 661295-05; 661295-06; 661295-07
Commercialisé: Oui
2023-04-05
Diclofenac PL; DE7329, adaption according to RMS d120 comments 2022-12-14/DL Adaption according to CMS IE d145 comments 2023-01-06/DL NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DICLOFENAC EG FORTE 20 MG/G GEL Diclofénac, correspondant au diclofénac sodique (sous forme de diclofénac diéthylamine ) Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 à 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Diclofenac EG Forte et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diclofenac EG Forte 3. Comment utiliser Diclofenac EG Forte 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Diclofenac EG Forte 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC EG FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diclofenac EG Forte contient la substance active diclofénac. Il appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS Pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur légère à modérée des foulures, entorses ou contusions aiguës consécutives à un traumatisme contondant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC EG FORTE ? N’UTILISE اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diclofenac EG Forte 20 mg/g gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel contient du diclofénac sous forme de 23,2 mg de diclofénac diéthylamine, correspondant à 20 mg de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire 1 g de gel contient 50 mg de propylène glycol (E1520), 0,2 mg de butylhydroxytoluène (E321) et une crème parfumée (contient de l'eugénol et du citral). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel Gel blanc, homogène 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS Pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur légère à modérée des foulures, entorses ou contusions aiguës consécutives à un traumatisme contondant. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus :_ La survenue d’effets indésirables peut être réduite au minimum en utilisant la plus faible dose possible pendant la période la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Diclofenac EG Forte s’utilise 2 fois par jour (de préférence matin et soir). Selon la taille du site à traiter, il sera nécessaire d’utiliser une quantité de gel équivalent à la taille d'une cerise à celle d'une noix, correspondant à 1-4 g de gel (23,2-92,8 mg de diclofénac, sel de diéthylamine) correspondant à 20-80 mg de diclofénac sodique. Une telle quantité sera suffisante pour traiter une surface comprise entre 400 et 800 cm 2 . La dose quotidienne maximale est de 8 g de gel, ce qui correspond à 185,6 mg de diclofénac diéthylamine (correspondant à 160 mg de diclofénac sodique). La durée d'utilisation dépend des symptômes et de la maladie sous-jacente. Diclofenac EG Forte ne doit pas être utilisé plus de 7 jours sans avis médical. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 5 jours, il y a lieu de consulter un médecin. _POPULATIONS PART اقرأ الوثيقة كاملة