Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofénac Sodique 30 mg/g
Dermapharm AG
D11AX18
Diclofenac Sodium
3 %
Gel
Diclofénac Sodique 30 mg/g
Voie cutanée
Diclofenac
CTI code: 508426-04 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-05 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-02 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-03 - Taille de l'emballage: 26 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-06 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-07 - Taille de l'emballage: 90 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-04-03
Notice - AT/H/0710/001/DC - adaption to originator NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DICLOFENAC DERMAPHARM 3% GEL Diclofénac sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Diclofenac Dermapharm gel et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diclofenac Dermapharm gel 3. Comment utiliser Diclofenac Dermapharm gel 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Diclofenac Dermapharm gel 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC DERMAPHARM GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diclofenac Dermapharm gel est un anti-inflammatoire non stéroïdien en gel dermatologique. Diclofenac Dermapharm gel est utilisé en application sur la peau pour traiter un problème de peau appelé kératose actinique, ou kératose solaire, dû à une exposition importante au soleil sur le long terme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC DERMAPHARM GEL? N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC DERMAPHARM GEL si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; si vous avez déjà connu une réaction allergique de type éruption cutanée (urticaire), problèmes respiratoires (sifflement) ou écoulement nasal (rhi Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diclofenac Dermapharm 3% gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de gel contient 30 mg de diclofénac sodique. Excipient à effet notoire: Chaque gramme de gel contient 15 mg d'alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel Limpide, transparent, incolore à jaunâtre 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des kératoses actiniques (KA). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes :_ Diclofenac Dermapharm gel doit être appliqué sur les zones cutanées affectées deux fois par jour en massant délicatement pour le faire pénétrer dans la peau. La quantité à utiliser dépend de la taille de la zone à traiter. Habituellement, une dose de 0,5 g de gel (l'équivalent d’un petit pois environ) sera appliquée sur une lésion de 5 x 5 cm. La dose maximale journalière de 8 g de gel permet de traiter en tout jusqu’à 200 cm² de surface cutanée. La durée habituelle du traitement est de 60 à 90 jours. L’effet maximal a été observé avec des durées de traitement situées vers la limite supérieure de cet intervalle. Un délai allant jusqu’à 30 jours après la fin du traitement peut être nécessaire pour l’obtention d’une cicatrisation complète de la (des) lésion(s) ou d’un effet thérapeutique optimal. _Personnes âgées :_ La posologie normale peut être utilisée. _Enfants et adolescents :_ 1/9 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT La kératose actinique est une pathologie généralement non observée dans la population pédiatrique, et qui n’a pas été étudiée. Par conséquent, la posologie recommandée et les indications n'ont pas été établies chez l'enfant et adolescents. Mode d’administration Voie cutanée 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En raison du risque Les hele dokumentet