Diclofenac Dermapharm 3 % gel

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Diclofénac Sodique 30 mg/g

Prieinama:

Dermapharm AG

ATC kodas:

D11AX18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac Sodium

Dozė:

3 %

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

Diclofénac Sodique 30 mg/g

Vartojimo būdas:

Voie cutanée

Gydymo sritis:

Diclofenac

Produkto santrauka:

CTI code: 508426-04 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-05 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-02 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-03 - Taille de l'emballage: 26 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-06 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508426-07 - Taille de l'emballage: 90 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2017-04-03

Pakuotės lapelis

Notice - AT/H/0710/001/DC - adaption to originator
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOFENAC DERMAPHARM 3% GEL
Diclofénac sodique
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diclofenac Dermapharm gel et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diclofenac Dermapharm gel
3.
Comment utiliser Diclofenac Dermapharm gel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diclofenac Dermapharm gel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DICLOFENAC DERMAPHARM GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Diclofenac Dermapharm gel est un anti-inflammatoire non stéroïdien
en gel dermatologique.
Diclofenac Dermapharm gel est utilisé en application sur la peau pour
traiter un problème de
peau appelé kératose actinique, ou kératose solaire, dû à une
exposition importante au soleil sur
le long terme.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC DERMAPHARM
GEL?
N’UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC DERMAPHARM GEL

si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

si vous avez déjà connu une réaction allergique de type éruption
cutanée (urticaire),
problèmes respiratoires (sifflement) ou écoulement nasal (rhi

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclofenac Dermapharm 3% gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de gel contient 30 mg de diclofénac sodique.
Excipient à effet notoire:
Chaque gramme de gel contient 15 mg d'alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Limpide, transparent, incolore à jaunâtre
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des kératoses actiniques (KA).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
Diclofenac Dermapharm gel doit être appliqué sur les zones cutanées
affectées deux fois par jour
en massant délicatement pour le faire pénétrer dans la peau. La
quantité à utiliser dépend de la
taille de la zone à traiter.
Habituellement, une dose de 0,5 g de gel (l'équivalent d’un petit
pois environ) sera appliquée sur
une lésion de 5 x 5 cm. La dose maximale journalière de 8 g de gel
permet de traiter en tout
jusqu’à 200 cm² de surface cutanée. La durée habituelle du
traitement est de 60 à 90 jours. L’effet
maximal a été observé avec des durées de traitement situées vers
la limite supérieure de cet
intervalle.
Un délai allant jusqu’à 30 jours après la fin du traitement peut
être nécessaire pour l’obtention
d’une cicatrisation complète de la (des) lésion(s) ou d’un effet
thérapeutique optimal.
_Personnes âgées :_
La posologie normale peut être utilisée.
_Enfants et adolescents :_
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
La kératose actinique est une pathologie généralement non observée
dans la population
pédiatrique, et qui n’a pas été étudiée. Par conséquent, la
posologie recommandée et les
indications n'ont pas été établies chez l'enfant et adolescents.
Mode d’administration
Voie cutanée
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison du risque