Dibenzyran 10

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Phenoxybenzaminhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

C04AX02

INN (International Name):

Phenoxybenzamine hydrochloride

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Phenoxybenzaminhydrochlorid (07829) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-12-23

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIBENZYRAN 10, 10 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dibenzyran 10 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran 10 beachten?
3.
Wie ist Dibenzyran 10 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dibenzyran 10 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIBENZYRAN 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dibenzyran 10 ist ein Mittel zur Behandlung von
Blasenentleerungsstörungen und bestimmten Formen
von Bluthochdruck.
Dibenzyran 10 wird angewendet bei:
–
kurzzeitiger Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener
Blasenentleerungsstörungen mit
erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen
nicht ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind;
–
Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen;
–
inoperablem Phäochromozytom.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIBENZYRAN 10 BEACHTEN?
DIBENZYRAN 10 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Phenoxybenzaminhydrochlorid oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
–
wenn Sie unter
–
koronarer Herzkrankheit,
–
Herzinfarkt,

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dibenzyran 10, 10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 193,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln mit rubinrot transparentem Oberteil und Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener
Blasenentleerungsstörungen mit
erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen
nicht ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind
–
Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen
–
inoperables Phäochromozytom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Dibenzyran 10 muss individuell ermittelt werden.
_Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörungen: _
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und
in Abständen von 4-7 Tagen
jeweils um 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid bis auf insgesamt 60
mg/Tag, verteilt auf
2-3 Einzeldosen, gesteigert werden.
_Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom: _
Ein bis drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit
Dibenzyran 10 beginnen.
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid,
eine Dosissteigerung kann bis
auf 100 mg/Tag vorgenommen werden.
_Inoperables Phäochromozytom: _
Die Dosierung orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis
sollte so lange langsam und in
Intervallen gesteigert werden, bis eine Besserung der Symptome
und/oder eine messbare
Blutdrucksenkung ohne starke Nebenwirkungen infolge der
Rezeptorenblockade erreicht ist. Im
Allgemeinen werden 20-40 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid 2-3mal
täglich ausreichen.
2
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern wird die Behandlung mit 0,2-0,4 mg/kg Körpergewicht pro
Tag, orientiert am Blutdruck-
und Kreislaufverhalten, begonne