Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenoxybenzaminhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
C04AX02
Phenoxybenzamine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Phenoxybenzaminhydrochlorid (07829) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIBENZYRAN 10, 10 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dibenzyran 10 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dibenzyran 10 beachten? 3. Wie ist Dibenzyran 10 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dibenzyran 10 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIBENZYRAN 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dibenzyran 10 ist ein Mittel zur Behandlung von Blasenentleerungsstörungen und bestimmten Formen von Bluthochdruck. Dibenzyran 10 wird angewendet bei: – kurzzeitiger Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind; – Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen; – inoperablem Phäochromozytom. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIBENZYRAN 10 BEACHTEN? DIBENZYRAN 10 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Phenoxybenzaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; – wenn Sie unter – koronarer Herzkrankheit, – Herzinfarkt, Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dibenzyran 10, 10 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 193,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapseln mit rubinrot transparentem Oberteil und Unterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind – Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen – inoperables Phäochromozytom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Dibenzyran 10 muss individuell ermittelt werden. _Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörungen: _ Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und in Abständen von 4-7 Tagen jeweils um 10 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid bis auf insgesamt 60 mg/Tag, verteilt auf 2-3 Einzeldosen, gesteigert werden. _Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom: _ Ein bis drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit Dibenzyran 10 beginnen. Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzaminhydrochlorid, eine Dosissteigerung kann bis auf 100 mg/Tag vorgenommen werden. _Inoperables Phäochromozytom: _ Die Dosierung orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis sollte so lange langsam und in Intervallen gesteigert werden, bis eine Besserung der Symptome und/oder eine messbare Blutdrucksenkung ohne starke Nebenwirkungen infolge der Rezeptorenblockade erreicht ist. Im Allgemeinen werden 20-40 mg Phenoxybenzaminhydrochlorid 2-3mal täglich ausreichen. 2 _Kinder und Jugendliche _ Bei Kindern wird die Behandlung mit 0,2-0,4 mg/kg Körpergewicht pro Tag, orientiert am Blutdruck- und Kreislaufverhalten, begonne Lugege kogu dokumenti