Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
5,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIAZEPAM-5 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 5,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 o 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-171-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Diazepam 5,0 mg Lactosa monohidratada 90,27 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES: Benzodiazepina de acción prolongada. Ansiedad, insomnio (alivio a corto plazo de los síntomas). Medicación preanestésica (sedación), procedimientos endoscópicos y cardioversión (sedación y amnesia anterógrada). Crisis convulsivas (tratamiento adyuvante) y estado epiléptico. Tratamiento del espasmo del músculo esquelético, del tétanos. Abstinencia alcohólica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas. Depresión respiratoria. Insuficiencia pulmonar aguda. Síndrome de apnea de sueño. Daño hepático severo. Psicosis crónica. Glaucoma de ángulo cerrado o agudo. Pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad. Contiene lactosa, no administra a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Niño: más sensibles a los efectos del diazepam sobre el SNC. Adulto mayor: ajuste de dosis. Debilidad muscular. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas. Trastornos de la personalidad. Daño hepático o daño renal: ajuste de dosis. Porfiria. La supresión brusca de este fármaco en pacientes con antecedente de epilepsia o crisis convulsivas puede aumentar la frecuencia y severidad de las crisis. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso prolongado puede crear hábito. Evítese la ingestión de bebidas alcohólicas. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: somnolenc Les hele dokumentet