DIAZEPAM-5

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.

Dosis:

5,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIAZEPAM-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 o 2 blísteres de PVC/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-171-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Diazepam
5,0 mg
Lactosa monohidratada 90,27 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES:
Benzodiazepina de acción prolongada.
Ansiedad, insomnio (alivio a corto plazo de los síntomas).
Medicación preanestésica (sedación),
procedimientos endoscópicos y cardioversión (sedación y amnesia
anterógrada).
Crisis convulsivas (tratamiento adyuvante) y estado epiléptico.
Tratamiento del espasmo del músculo esquelético, del tétanos.
Abstinencia alcohólica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas.
Depresión respiratoria. Insuficiencia pulmonar aguda. Síndrome de
apnea de sueño.
Daño hepático severo.
Psicosis crónica.
Glaucoma de ángulo cerrado o agudo.
Pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.
Contiene lactosa, no administra a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Niño: más sensibles a los efectos del diazepam sobre el SNC.
Adulto mayor: ajuste de dosis. Debilidad muscular. Antecedentes de
abuso de alcohol o drogas.
Trastornos de la personalidad. Daño hepático o daño renal: ajuste
de dosis. Porfiria. La
supresión
brusca
de
este
fármaco
en
pacientes
con
antecedente
de
epilepsia
o
crisis
convulsivas puede aumentar la frecuencia y severidad de las crisis.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El uso prolongado puede crear hábito. Evítese la ingestión de
bebidas alcohólicas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: somnolenc