Diazedor vet. 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diazepam

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN05BA01

INN (International Name):

Diazepam

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x2 ml

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-08-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
DIAZEDOR VET. 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Diazedor vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
.
diazepam.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Diazepam 5,0 mg.
.
Klar, fargeløs til grønngul væske.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Hos katt og hund:
Til kortsiktig behandling av konvulsjonslidelser og
skjelettmuskelspasmer av sentral
og perifer opprinnelse.
.
Som del av preanestesi- eller sedasjonsprotokoll.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved alvorlig leversykdom.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Rask intravenøs administrasjon kan gi hypotensjon, hjertelidelser og
tromboflebitt.
.
I sjeldne tilfeller kan paradoksale reaksjoner observeres (som
opphisselse,
aggresjon eller hemningsløs adferd), spesielt hos små hunderaser.
Derfor må man
unngå bruk av diazepam alene hos potensielt aggressive dyr.
I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr,
inkludert isolerte
rapporter) kan bruk av diazepam hos katt forårsake akutt levernekrose
og
leversvikt.
.
Andre rapporterte effekter inkluderer økt appetitt (hovedsakelig hos
katt), ataksi,
desorientering, endringer i sinnstilstand og adferd.
.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
.

Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) .

Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
.

Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Diazedor vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Diazepam
5,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til grønngul væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hos katt og hund:
Til kortsiktig behandling av konvulsjonslidelser og
skjelettmuskelspasmer av sentral og perifer
opprinnelse.
Som del av preanestesi- eller sedasjonsprotokoll.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved alvorlig leversykdom.
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER

Kun til intravenøs bruk.

Det er mindre sannsynlig at diazepam alene vil være effektiv som
sedasjonsmiddel når det brukes
til dyr som fra før er opphisset.

Diazepam kan gi sedasjon og desorientering og bør brukes med
forsiktighet hos brukshunder,
som militær-, politi- og tjenestehunder.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr med lever- eller
nyresykdom og hos svake,
dehydrerte, anemiske, overvektige eller eldre dyr.
Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr som er i sjokk,
koma eller med signifikant
respirasjonsdepresjon.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr med glaukom.
Bruk av diazepam til behandling av krampelidelse hos katt ved kronisk
klorpyrifos-toksikose er ikke
anbefalt, da det kan øke organofosfatets toksisitet.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Dette legemidlet har CNS-depressiv virkning. Unngå utilsiktet
selvinjeksjon. Ved utilsiktet
selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget
eller etiketten. Du må ikke kjøre bil
da sedasjon kan forekomme.
Personer med kjent hypersensitivitet overfor