Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Diazepam
VetViva Richter GmbH
QN05BA01
Diazepam
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x2 ml
B
Markedsført
2019-08-01
. PAKNINGSVEDLEGG: . DIAZEDOR VET. 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Diazedor vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. . diazepam. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver ml inneholder: . VIRKESTOFF: Diazepam 5,0 mg. . Klar, fargeløs til grønngul væske. . . 4. INDIKASJON(ER). . Hos katt og hund: Til kortsiktig behandling av konvulsjonslidelser og skjelettmuskelspasmer av sentral og perifer opprinnelse. . Som del av preanestesi- eller sedasjonsprotokoll. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved alvorlig leversykdom. . . 6. BIVIRKNINGER. . Rask intravenøs administrasjon kan gi hypotensjon, hjertelidelser og tromboflebitt. . I sjeldne tilfeller kan paradoksale reaksjoner observeres (som opphisselse, aggresjon eller hemningsløs adferd), spesielt hos små hunderaser. Derfor må man unngå bruk av diazepam alene hos potensielt aggressive dyr. I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) kan bruk av diazepam hos katt forårsake akutt levernekrose og leversvikt. . Andre rapporterte effekter inkluderer økt appetitt (hovedsakelig hos katt), ataksi, desorientering, endringer i sinnstilstand og adferd. . Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) . Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) . Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) . Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 Aqra d-dokument sħiħ
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Diazedor vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Diazepam 5,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til grønngul væske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hos katt og hund: Til kortsiktig behandling av konvulsjonslidelser og skjelettmuskelspasmer av sentral og perifer opprinnelse. Som del av preanestesi- eller sedasjonsprotokoll. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved alvorlig leversykdom. SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Kun til intravenøs bruk. Det er mindre sannsynlig at diazepam alene vil være effektiv som sedasjonsmiddel når det brukes til dyr som fra før er opphisset. Diazepam kan gi sedasjon og desorientering og bør brukes med forsiktighet hos brukshunder, som militær-, politi- og tjenestehunder. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr med lever- eller nyresykdom og hos svake, dehydrerte, anemiske, overvektige eller eldre dyr. Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr som er i sjokk, koma eller med signifikant respirasjonsdepresjon. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos dyr med glaukom. Bruk av diazepam til behandling av krampelidelse hos katt ved kronisk klorpyrifos-toksikose er ikke anbefalt, da det kan øke organofosfatets toksisitet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette legemidlet har CNS-depressiv virkning. Unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Du må ikke kjøre bil da sedasjon kan forekomme. Personer med kjent hypersensitivitet overfor Aqra d-dokument sħiħ