Diabion

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-08-2017

Tilgjengelig fra:

MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ, ESTADO DE MÉXICO.

Legemiddelform:

Cápsula blanda

Preparatomtale

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Diabion®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
0
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 cápsulas blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ,
ESTADO DE MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-127-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de agosto de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
Áido fólico
Levadura de selenio
(equivalente a 70 mcg de selenio)
Palmitato de retinol (vitamina A)
(equivalente a 1000 mcg de vitamina A)
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)
Cianocobalamina (vitamina B12)
Ácido ascórbico (vitamina C)
Mononitrato de tiamina (vitamina B1)
Acetato de DL alfa tocoferol (vitamina
E)
Polinicotinato de cromo
(equivalente a 50 mcg de cromo)
Óxido de magnesio anhidro
(equivalente a 87,50 mg de magnesio)
Sulfato de zinc anhidro
(equivalente a 15 mg de zinc)
400,0 mcg
70,0 mg
3300,0 mg
5,0 mg
5,0 mcg
100,0 mg
5,0 mcg
100,0 mg
5,0 mg
145,1 mg
37,04 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para la deficiencia de las vitaminas y minerales de la fórmula en
pacientes diabéticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipervitaminosis, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Contiene aceite de soya, no administrar a pacientes alérgicos a la
soya.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se debe administrar a pacientes que presentan una malabsorción y
obstrucción biliar.
No se recomienda su uso pediátrico.
Contiene Amarillo No. 5 (Tartrazina), no administrar a pacientes
alérgicos.
Precauciones con relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y
fertilidad
Vitamina A:
Tiene efectos teratogénicos a dosis altas y diversos estudios en
animales y en humanos han
demostrado
los
efectos
sobres
sistema
nervioso
central,
malformaciones,
disfunció
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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