Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ, ESTADO DE MÉXICO.
Cápsula blanda
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Diabion® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: 0 PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas blandas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA. FABRICANTE, PAÍS: MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPÁN DE JUÁREZ, ESTADO DE MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-127-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de agosto de 2011. COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda contiene: Áido fólico Levadura de selenio (equivalente a 70 mcg de selenio) Palmitato de retinol (vitamina A) (equivalente a 1000 mcg de vitamina A) Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) Cianocobalamina (vitamina B12) Ácido ascórbico (vitamina C) Mononitrato de tiamina (vitamina B1) Acetato de DL alfa tocoferol (vitamina E) Polinicotinato de cromo (equivalente a 50 mcg de cromo) Óxido de magnesio anhidro (equivalente a 87,50 mg de magnesio) Sulfato de zinc anhidro (equivalente a 15 mg de zinc) 400,0 mcg 70,0 mg 3300,0 mg 5,0 mg 5,0 mcg 100,0 mg 5,0 mcg 100,0 mg 5,0 mg 145,1 mg 37,04 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para la deficiencia de las vitaminas y minerales de la fórmula en pacientes diabéticos. CONTRAINDICACIONES: Hipervitaminosis, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Contiene aceite de soya, no administrar a pacientes alérgicos a la soya. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se debe administrar a pacientes que presentan una malabsorción y obstrucción biliar. No se recomienda su uso pediátrico. Contiene Amarillo No. 5 (Tartrazina), no administrar a pacientes alérgicos. Precauciones con relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad Vitamina A: Tiene efectos teratogénicos a dosis altas y diversos estudios en animales y en humanos han demostrado los efectos sobres sistema nervioso central, malformaciones, disfunció read_full_document