Diabact UBT 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Urea (13C)

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-kode:

V04CX05

INN (International Name):

Urea (13C)

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIABACT UBT 50 MG TABLETTER
13
C-UREA
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemiddelet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diabact UBT er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Diabact UBT
3.
Hvordan du bruker Diabact UBT
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diabact UBT
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Diabact UBT er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemiddelet til en annen bruk og/eller
med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske form
奪
l for
奪
fastsl
奪
tilstedev
脱
relse av
_Helicobacter pylori_.
Diabact UBT er en pustepr
淡
ve som kan brukes til
奪
unders
淡
ke om du har en prim
脱
rinfeksjon eller
gjenv
脱
rende infeksjon i magen, for
奪
rsaket av bakterien _Helicobacter pylori._
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Diabact UBT
Bruk ikke Diabact UBT
•
dersom du er allergisk overfor 13C-urea eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en mageinfeksjon, da dette kan gi et falskt resultat.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Diabact UBT dersom du har:
•
fjernet deler av magen.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke tas av ba

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDDELETS NAVN
Diabact UBT 50 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg
13
C-urea, anriket stabil isotop.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
En hvit, rund, konveks tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Til_ in-vivo_ diagnostikk av primær eller gjenværende _Helicobacter
pylori-_infeksjon i ventrikkel og
duodenum.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 tablett som engangsdose ved tidspunktet for testen.
Administrasjonsmåte
Diabact UBT tabletten er beregnet for oral administrering. Pasienten
skal ha fastet i minst 6 timer før
prøvetakingen. Initialt tas en utåndingsprøve hvoretter tabletten
svelges hel sammen med et glass
vann. En ny utåndingsprøve tas etter 10 minutter.
Dersom pasienten tygger tabletten må prøvetakingen gjøres om igjen
ettersom risikoen for å få falskt
positive resultater øker. En ny prøvetaking kan utføres neste dag.
Det er viktig å følge instruksjonene for bruk slik beskrevet i pkt.
6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Testen skal ikke brukes på pasienter med dokumentert eller mistenkt
gastrisk infeksjon som kan
interferere med urea utåndingstesten.
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1._ _
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
En positiv urea utåndingstest er ikke tilstrekkelig til å klinisk
bekrefte at eradikasjonsbehandling er
indisert. En alternativ diagnose med invasive endoskopiske metoder kan
være nødvendig for å
avdekke om det finnes andre kompliserende tilstander, f.eks. magesår,
autoimmun gastritt eller
maligniteter.
2
Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å anbefale bruken av
Diabact UBT til pasienter med delvis
gastrektomi.
Pediatrisk populasjon:
Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å anbefale bruk av
Diabact UBT hos pasienter yngre enn
18 år.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR