Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Urea (13C)
Laboratoires Mayoly Spindler
V04CX05
Urea (13C)
50 mg
Tablett
Blisterpakning 1 stk
C
Markedsført
2008-10-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIABACT UBT 50 MG TABLETTER 13 C-UREA Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diabact UBT er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Diabact UBT 3. Hvordan du bruker Diabact UBT 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diabact UBT 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Diabact UBT er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemiddelet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske form 奪 l for 奪 fastsl 奪 tilstedev 脱 relse av _Helicobacter pylori_. Diabact UBT er en pustepr 淡 ve som kan brukes til 奪 unders 淡 ke om du har en prim 脱 rinfeksjon eller gjenv 脱 rende infeksjon i magen, for 奪 rsaket av bakterien _Helicobacter pylori._  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Diabact UBT Bruk ikke Diabact UBT • dersom du er allergisk overfor 13C-urea eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en mageinfeksjon, da dette kan gi et falskt resultat. Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Diabact UBT dersom du har: • fjernet deler av magen. Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke tas av ba Olvassa el a teljes dokumentumot
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDDELETS NAVN Diabact UBT 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg 13 C-urea, anriket stabil isotop. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. En hvit, rund, konveks tablett. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Til_ in-vivo_ diagnostikk av primær eller gjenværende _Helicobacter pylori-_infeksjon i ventrikkel og duodenum. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 tablett som engangsdose ved tidspunktet for testen. Administrasjonsmåte Diabact UBT tabletten er beregnet for oral administrering. Pasienten skal ha fastet i minst 6 timer før prøvetakingen. Initialt tas en utåndingsprøve hvoretter tabletten svelges hel sammen med et glass vann. En ny utåndingsprøve tas etter 10 minutter. Dersom pasienten tygger tabletten må prøvetakingen gjøres om igjen ettersom risikoen for å få falskt positive resultater øker. En ny prøvetaking kan utføres neste dag. Det er viktig å følge instruksjonene for bruk slik beskrevet i pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Testen skal ikke brukes på pasienter med dokumentert eller mistenkt gastrisk infeksjon som kan interferere med urea utåndingstesten. - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1._ _ 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER En positiv urea utåndingstest er ikke tilstrekkelig til å klinisk bekrefte at eradikasjonsbehandling er indisert. En alternativ diagnose med invasive endoskopiske metoder kan være nødvendig for å avdekke om det finnes andre kompliserende tilstander, f.eks. magesår, autoimmun gastritt eller maligniteter. 2 Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å anbefale bruken av Diabact UBT til pasienter med delvis gastrektomi. Pediatrisk populasjon: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å anbefale bruk av Diabact UBT hos pasienter yngre enn 18 år. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR Olvassa el a teljes dokumentumot