Dexalgin inject 25 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Dexketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofenum

Dosering :

25 mg/ml

Legemiddelform:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Enheter i pakken:

2 ml N5

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Alfasigma S.P.A., Italia

Autorisasjon dato:

2014-10-30

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21203 din
31.10.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXALGIN INJECT 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU
SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este DEXALGIN INJECT şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi DEXALGIN INJECT
3. Cum să utilizaţi DEXALGIN INJECT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DEXALGIN INJECT
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE DEXALGIN INJECT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEXALGIN
INJECT
este
un
medicament
analgezic
care
face
parte
din
grupa
medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care
administrarea de comprimate nu este indicată, de exemplu:
postoperator, colica
renală (durerea severă de rinichi) şi în durerile de spate
(lombalgii).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXALGIN INJECT
NU LUAŢI DEXALGIN INJECT ŞI INFORMAŢI MEDICUL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau
la oricare
dintre celelalte componente ale DEXALGIN INJECT (vezi pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
-
dacă aţi suferit crize de astm bronşic, rinită alergică acută (o
perioadă scurtă de
inf

Preparatomtale

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21203 din
31.10.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEXALGIN INJECT 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie
perfuzabilă conţine
dexketoprofen 50 mg sub formă de dexketoprofen trometamol. Fiecare
mililitru de
soluţie
injectabilă
conţine:
25
mg
dexketoprofen
sub
formă
de
dexketoprofen
trometamol.
Excipienţi: 100 mg etanol (96%) şi 4,0 mg clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
pH (6,5-8,5)
Osmolaritate (270-328 mOsmol/l)
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în
cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu
durerile postoperatorii,
în colica renală şi în lombalgii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore.
La nevoie,
administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu
trebuie să
depăşească 150 mg.
DEXALGIN
INJECT
soluţie
injectabilă/concentrat
pentru
soluţie
perfuzabilă
este
destinată administrării pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să
se limiteze la
perioada simptomatică acută (nu va depăşi două zile). Imediat ce
este posibil,
pacienţii vor urma un tratament analgezic administrat pe cale orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace,
pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul
simptomelor (vezi pct.
4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, DEXALGIN
INJECT soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
poate fi administrat în
asociere cu ana