DETRALEX 500MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

17829 MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ

Tilgjengelig fra:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC-kode:

C05CA53

INN (International Name):

17829 MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ

Dosering :

500MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

DIOSMIN, KOMBINACE

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0097522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014075 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201992 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267797 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225549 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132906 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132806 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132907 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132547 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0252026 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132908 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132659 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0169278 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132647 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132786 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0185435 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132660 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132634 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132633 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0185471 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0230583 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0230582 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0154890 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132632 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/4
SP.ZN. SUKLS250017/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DETRALEX 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Flavonoidorum fractio purificata micronisata
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Detralex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Detralex užívat
3.
Jak se Detralex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Detralex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DETRALEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Detralex je venotonikum, vazoprotektivum, které zvyšuje napětí
žilní stěny a odolnost cév. Omezuje
tvorbu otoků a má protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické
žilní nedostatečnosti dolních končetin:
pocit tíhy v nohou, bolest, noční křeče, edém, trofické změny
(tj. obtíže výživy a růstu tkání), včetně
bércového vředu. Je používán také pro léčbu hemoroidů (tj.
uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti
konečníku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DETRALEX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE DETRALEX
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku přípravku (uvedenou v
bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Detralex se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
DALŠÍ LÉČIVÉ PŘ

Preparatomtale

1/5
SP.ZN. SUKLS250017/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DETRALEX 500 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Flavonoidorum fractio purificata micronisata 500 mg:
Diosminum 450 mg, Flavonoida
50 mg vyjádřené jako Hesperidinum v jedné potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: Oválné, potahované, bikonvexní tablety
lososové barvy se zkosenými hranami.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience
dolních končetin, funkčních nebo organických:
-
pocit tíhy,
-
bolest,
-
noční křeče,
-
edém,
-
trofické změny, včetně bércového vředu.
Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní
léčba subjektivních příznaků a funkčních
objektivních projevů hemoroidálního onemocnění.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Venolymfatická insuficience
Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou
dílčích dávkách.
Hemoroidální onemocnění
Akutní ataka: 6 tablet denně během prvních 4 dní, poté 4 tablety
denně během následujících
3 dní.
Udržovací dávka je 2 tablety denně.
_Pediatrická populace:_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
_ _
Způsob podání
2/5
Tablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se
tekutinou.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
_ _
Podávání přípravku Detralex u symptomatické léčby akutních
hemoroidů nevylučuje léčbu dalších
onemocnění konečníku.
Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické
vyšetření a léčba by měla být
přehodnocena.
Hladina sodíku:
Detralex obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné
tabletě, to znamená, že je v p