Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17829 MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array
C05CA53
17829 MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIOSMIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0097522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014075 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201992 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267797 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225549 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132906 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132806 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132907 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132547 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0252026 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132908 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132659 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0169278 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132647 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132786 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0185435 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132660 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132634 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132633 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0185471 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0230583 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0230582 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0154890 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132632 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS250017/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DETRALEX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY Flavonoidorum fractio purificata micronisata PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Detralex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Detralex užívat 3. Jak se Detralex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Detralex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DETRALEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Detralex je venotonikum, vazoprotektivum, které zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost cév. Omezuje tvorbu otoků a má protizánětlivý účinek. Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické žilní nedostatečnosti dolních končetin: pocit tíhy v nohou, bolest, noční křeče, edém, trofické změny (tj. obtíže výživy a růstu tkání), včetně bércového vředu. Je používán také pro léčbu hemoroidů (tj. uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti konečníku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DETRALEX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE DETRALEX - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Detralex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. DALŠÍ LÉČIVÉ PŘ Read the complete document
1/5 SP.ZN. SUKLS250017/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DETRALEX 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Flavonoidorum fractio purificata micronisata 500 mg: Diosminum 450 mg, Flavonoida 50 mg vyjádřené jako Hesperidinum v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Oválné, potahované, bikonvexní tablety lososové barvy se zkosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDI KACE Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience dolních končetin, funkčních nebo organických: - pocit tíhy, - bolest, - noční křeče, - edém, - trofické změny, včetně bércového vředu. Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní léčba subjektivních příznaků a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění. Přípravek je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Venolymfatická insuficience Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Hemoroidální onemocnění Akutní ataka: 6 tablet denně během prvních 4 dní, poté 4 tablety denně během následujících 3 dní. Udržovací dávka je 2 tablety denně. _Pediatrická populace:_ _ _ Nejsou dostupné žádné údaje. _ _ Způsob podání 2/5 Tablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se tekutinou. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _ _ Podávání přípravku Detralex u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba by měla být přehodnocena. Hladina sodíku: Detralex obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v p Read the complete document