DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

desloratadine 0

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine 0

Dosering :

0,5 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution buvable > desloratadine 0,5 mg

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml muni d'un bouchon sécurité enfant (propylène/PEBD) et d'une seringue pour administration orale

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

antihistaminiques anti-H1

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC : R06A X27Qu’est-ce que DESLORATADINE ZENTIVA ?DESLORATADINE ZENTIVA contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE ZENTIVA ?DESLORATADINE ZENTIVA solution buvable est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE ZENTIVA doit-il être utilisé ?DESLORATADINE ZENTIVA solution buvable soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE ZENTIVA solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Produkt oppsummering:

DESLORATADINE 0,5 mg/ml - AERIUS 0,5 mg/ml, solution buvable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2011-09-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
Dénomination du médicament
DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml,
solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC :
R06A X27
Qu’est-ce que DESLORATADINE ZENTIVA ?
DESLORATADINE ZENTIVA contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE ZENTIVA ?
DESLORATADINE ZENTIVA solution buvable est un médicament contre
l’allergie qui ne vous rend pas
somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses
symptômes.
Quand DESLORATADINE ZENTIVA doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE ZENTIVA solution buvable soulage les symptômes
associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par une aller

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine.......................................................................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 147,15 mg/ml de
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE ZENTIVA est indiqué chez les adultes, les adolescents
et les enfants de plus de 1 an
pour le traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE ZENTIVA est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois
par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de
rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité de
DESLORATADINE ZENTIVA en traitement de la rhinite infectieuse.
·
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE ZENTIVA
solution buvable une fois par
jour.
·
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE ZENTIVA
solution buvable une fois par
jour.
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE ZENTIVA n’ont pas
été établies chez les enfants âgés de
moins d’un an.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation de la
desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée
(voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une période de
moins de 4 jours p