DESLORATADINA TEVA 5 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

DESLORATADINUM

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINUM

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

COMPR. ORODISPERSABILE

Resept typen:

P6L

Produsert av:

GENEPHARM S.A.

Terapeutisk gruppe:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4575/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DESLORATADINA TEVA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Desloratadină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Teva
3.
Cum să luaţi Desloratadină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Desloratadină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESLORATADINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desloratadină Teva este un medicament antialergic, care nu vă
produce somnolenţă. Vă ajută să
controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţia mucoasei de la nivelul
nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia
la praf). Aceste simptome includ
strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime
nazală, senzaţia de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire
sau lăcrimarea ochilor.
Desloratadină Teva este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor
asociate urticariei (o afecţiune a
pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4575/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină Teva 5 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine desloratadină 5 mg.
Excipienţi: aspartam 3 mg, manitol 133,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare
roşu-cǎrǎmiziu, de dimensiuni 8,1 mm x 3,2
mm şi marcate cu “5”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Desloratadină Teva este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
-
rinita alergicǎ (vezi pct. 5.1)
-
urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): un
comprimat orodispersabil de 5 mg administrate
în cavitatea bucală o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor
asociate rinitei alergice (inclusiv rinită
alergică intermitentă şi persistentă) şi urticarie (vezi pct.
5.1).
Doza poate fi administrată fără a se ţine seama de orarul meselor.
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
2
Blisterul trebuie desfăcut cu atenţie, chiar înai