Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DESLORATADINUM
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
R06AX27
DESLORATADINUM
5mg
COMPR. ORODISPERSABILE
P6L
GENEPHARM S.A.
ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4575/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DESLORATADINA TEVA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Desloratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Desloratadină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Teva 3. Cum să luaţi Desloratadină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Desloratadină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DESLORATADINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Desloratadină Teva este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Desloratadină Teva este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4575/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine desloratadină 5 mg. Excipienţi: aspartam 3 mg, manitol 133,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil. Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare roşu-cǎrǎmiziu, de dimensiuni 8,1 mm x 3,2 mm şi marcate cu “5”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Desloratadină Teva este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergicǎ (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): un comprimat orodispersabil de 5 mg administrate în cavitatea bucală o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticarie (vezi pct. 5.1). Doza poate fi administrată fără a se ţine seama de orarul meselor. Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni. 2 Blisterul trebuie desfăcut cu atenţie, chiar înai Lestu allt skjalið