Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 23/04/2015 Comercializado
Autorizado
2015-04-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina Flas Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Flas Combix 3. Cómo tomar Desloratadina Flas Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Flas Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA FLAS COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Este medicamento también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA FLAS COMBIX NO TOME DESLORATADINA FLAS COMBIX - si es alérgico a d Les hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables contiene 5 mg de desloratadina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de 5 mg contiene 24 mg de lactosa monohidrato y 5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos de color rosa claro a marrón claro, moteados, redondos, planos y lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina está indicada para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido bucodispersable de 5 mg de desloratadina colocado en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La dosis puede tomarse con o sin alimentos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno. Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando cuidadosamente el blíster y se extrae el comprimido bucodispersable sin desintegrarlo. Les hele dokumentet