DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DESLORATADINA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

DESLORATADINA 5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Desloratadina

Produkt oppsummering:

DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 31/05/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-05-31

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter
3.
Cómo tomar Desloratadina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Alter es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ALTER
NO TOME DESLORATADINA ALTER
−
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 5 mg contiene 0,003 mg de amarillo anaranjado S
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color
azul
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Alter está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe tratar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciar si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
ó más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alergeno.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina en
niños menores de 12 años de edad.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver las secciones 4.8 y 5.1).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deterior