Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 31/05/2013 Comercializado
Autorizado
2013-05-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter 3. Cómo tomar Desloratadina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina Alter es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ALTER NO TOME DESLORATADINA ALTER − si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a Baca dokumen lengkap
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 5 mg contiene 0,003 mg de amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color azul 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Alter está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_ La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe tratar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciar si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno. _Población pediátrica_ No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina en niños menores de 12 años de edad. La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver las secciones 4.8 y 5.1). FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Deterior Baca dokumen lengkap