Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio valproatas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
N03AG01
Sodium valproatas
500 mg; 300 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valproic acid
Išregistruotas
1994-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEPAKINE CHRONO 500 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS natrio valproatas ir valpro rūgštis _▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ĮSPĖJIMAS Nėštumo laikotarpiu vartojamas DEPAKINE CHRONO (natrio valproatas ir valpro rūgštis) gali labai pakenkti dar negimusiam vaikui. Jei Jūs esate vaiko susilaukti galinti moteris, turite naudoti veiksmingą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą be pertraukų visu gydymo DEPAKINE CHRONO laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų. Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite skubų susitikimą su gydytoju. Nenutraukite DEPAKINE CHRONO vartojimo, jei to nenurodė gydytojas, nes Jūsų būklė gali pablogėti. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DEPAKINE CHRONO ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DEPAKINE CHRONO 3. Kaip vartoti DEPAKINE CHRONO 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DEPAKINE CHRONO 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEPAKINE CHRONO IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji DEPAKINE CHRONO 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių medžiaga yra natrio valpr Les hele dokumentet
VADOVAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS INFORMACIJA APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU VALPROATO (DEPAKINE ® , DEPAKINE CHRONO ® , DEPAKINE CHRONOSPHERE ® , VALPROATE SODIUM SANDOZ ® , CONVULEX ® , CONVULEX RETARD ® ) VARTOJIMU PACIENTĖMS MOTERIMS IR NĖŠČIOMS MOTERIMS. KONTRACEPCIJA IR NĖŠTUMO PREVENCIJA ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ BUKLETĄ, PRIEŠ SKIRDAMI VALPROATĄ PACIENTĖMS MOTERIMS. ŠIS BUKLETAS YRA VALPROATO NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMOS RIZIKOS MAŽINIMO PRIEMONIŲ DALIS, KURIA SIEKIAMA SUMAŽINTI NĖŠTUMO ATVEJŲ SKAIČIŲ GYDYMO VALPROATU METU. _Rekomenduojama, kad valproato vartojančios nėščios moterys būtų įtrauktos į registrą, kur fiksuojamas _ _antiepilepsinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu, arba panašią duomenų rinkimo programą nacionaliniu _ _lygmeniu._ 2022 m. gegužės mėn. ▼Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. 2 TURINYS ŠIO VADOVO TIKSLAS … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . … . . . . . . 3 APIBENDRINIMAS………………………………………………………………............ 4 1. I N F O R M A C I J A A P I E A P S I G I M I M U S I R N E R V Ų S I S T E M O S R A I D O S SUTRIKIMUS ....... 6 • Apsigimimai…………………………………………………............................ 6 • Nervų sistemos raidos sutrikimai ……………......………………................. 6 2. SKIRTINGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTŲ (SPS) FUNKCIJOS…………….... 7 3. VALPROATO SKYRIMO SĄLYGOS: NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMA………........ 9 4. PACIENČIŲ MOTERŲ GYDYMAS VALPROATU……………………………............... 10 • Pacientė moteris – pirmasis paskyrimas………………………………….... 10 • Vaisingos moterys, kurios neplanuoja pastoti........................................... 12 • Vaisingos moterys, kurios planuoja pastoti………........................ Les hele dokumentet