DEPAKINE CHRONO

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Natrio valproatas

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium valproatas

Dosage:

500 mg; 300 mg

forme pharmaceutique:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Valproic acid

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

1994-05-05

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEPAKINE CHRONO 500 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
natrio valproatas ir valpro rūgštis
_▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai
nustatyti naują saugumo informaciją. Mums
galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie
šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas DEPAKINE CHRONO (natrio valproatas ir
valpro rūgštis) gali labai
pakenkti dar negimusiam vaikui. Jei Jūs esate vaiko susilaukti
galinti moteris, turite naudoti veiksmingą
pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą be pertraukų visu
gydymo DEPAKINE CHRONO
laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite
laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų
patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite DEPAKINE CHRONO vartojimo, jei to nenurodė gydytojas,
nes Jūsų būklė gali pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DEPAKINE CHRONO ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DEPAKINE CHRONO
3.
Kaip vartoti DEPAKINE CHRONO
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DEPAKINE CHRONO
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEPAKINE CHRONO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji DEPAKINE CHRONO 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių
medžiaga yra natrio
valpr

Résumé des caractéristiques du produit

VADOVAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS
SPECIALISTAMS
INFORMACIJA APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU
VALPROATO (DEPAKINE
®
, DEPAKINE
CHRONO
®
, DEPAKINE CHRONOSPHERE
®
,
VALPROATE SODIUM SANDOZ
®
, CONVULEX
®
,
CONVULEX RETARD
®
) VARTOJIMU
PACIENTĖMS MOTERIMS IR NĖŠČIOMS
MOTERIMS. KONTRACEPCIJA IR NĖŠTUMO
PREVENCIJA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ BUKLETĄ, PRIEŠ SKIRDAMI VALPROATĄ
PACIENTĖMS MOTERIMS.
ŠIS BUKLETAS YRA VALPROATO NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMOS
RIZIKOS MAŽINIMO PRIEMONIŲ DALIS, KURIA SIEKIAMA SUMAŽINTI
NĖŠTUMO ATVEJŲ SKAIČIŲ GYDYMO VALPROATU METU.
_Rekomenduojama, kad valproato vartojančios nėščios moterys būtų
įtrauktos į registrą, kur fiksuojamas _
_antiepilepsinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu, arba
panašią duomenų rinkimo programą nacionaliniu _
_lygmeniu._
2022 m. gegužės mėn.
▼Vykdoma
papildoma
šio
vaistinio preparato
stebėsena. Tai
padės
greitai
nustatyti naują
saugumo
informaciją.
2
TURINYS
ŠIO VADOVO TIKSLAS … … … … … … … … … … … …
… … … … … … … … … … … . … . . . . . .
3
APIBENDRINIMAS………………………………………………………………............
4
1.
I N F O R M A C I J A
A P I E
A P S I G I M I M U S
I R
N E R V Ų
S I S T E M O S
R A I D O S
SUTRIKIMUS ....... 6
•
Apsigimimai…………………………………………………............................
6
•
Nervų sistemos raidos sutrikimai
……………......………………................. 6
2.
SKIRTINGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTŲ (SPS)
FUNKCIJOS…………….... 7
3.
VALPROATO SKYRIMO SĄLYGOS: NĖŠTUMO PREVENCIJOS
PROGRAMA………........ 9
4.
PACIENČIŲ MOTERŲ GYDYMAS
VALPROATU……………………………............... 10
•
Pacientė moteris – pirmasis
paskyrimas………………………………….... 10
•
Vaisingos moterys, kurios neplanuoja
pastoti........................................... 12
•
Vaisingos moterys, kurios planuoja
pastoti………........................