Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tolterodinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
G04BD07
Tolterodinum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724277; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724253; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724260; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724284; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724291; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724307; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724321
2021-06-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEFUR 1 MG, TABLETKI POWLEKANE DEFUR 2 MG, TABLETKI POWLEKANE _Tolterodini tartras _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Defur i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Defur 3. Jak stosować lek Defur 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Defur 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEFUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Defur jest tolterodyny winian. Lek Defur należy do grupy leków zwanych lekami przeciwmuskarynowymi. Defur stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Zespół pęcherza nadreaktywnego może objawiać się następującymi dolegliwościami: • pacjent nie może kontrolować oddawania moczu, • pacjent odczuwa nagłe, niepohamowane parcie na mocz i (lub) często oddaje mocz. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEFUR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEFUR • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6, _ _ • jeśli pacjent nie może oddać moczu (zatrzymanie moczu), _ _ • jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, która nie jest odpowiednio leczona (podwyższone ciśnienie wewnątrz gałek ocznych z utratą widzen Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Defur, 1 mg, tabletki powlekane Defur, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Defur, 1 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 1 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 mg tolterodyny). Defur, 2 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 2 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 1,37 mg tolterodyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Defur,1 mg, tabletki powlekane Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z wytłoczonym oznaczeniem “93” z jednej strony oraz oznaczeniem “10” z drugiej strony. Defur, 2 mg, tabletki powlekane Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z wytłoczonym oznaczeniem “93” z jednej strony oraz oznaczeniem “18” z drugiej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe nietrzymania moczu z nagłym parciem i (lub) częstomoczu i parć naglących jakie mogą występować u osób z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) Zalecana dawka wynosi 2 mg dwa razy na dobę, za wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≤ 30 ml/min), dla których zalecana dawka wynosi 1 mg dwa razy na dobę. W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych, dawka może zostać zmniejszona z 2 mg do 1 mg dwa razy na dobę. Rezultaty leczenia powinny być poddawane ocenie raz na 2–3 miesiące (patrz punkt 5.1). Dzieci i młodzież Skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie została ustalona (patrz punkt 5.1). 2 W związku z tym, stosowanie tolterodyny u dzieci nie jest wskazane. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1, • zatrzymanie moczu, • oporna na leczenie jaskra Les hele dokumentet