Defur 2 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Tolterodinum

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

G04BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tolterodinum

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724277; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724253; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724260; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724284; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724291; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724307; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724321

Autorisatie-status:

2021-06-16

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEFUR 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
DEFUR 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tolterodini tartras _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Defur i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Defur
3.
Jak stosować lek Defur
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Defur
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEFUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Defur jest tolterodyny winian.
Lek Defur należy do grupy leków zwanych lekami przeciwmuskarynowymi.
Defur stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza
nadreaktywnego.
Zespół pęcherza nadreaktywnego może objawiać się następującymi
dolegliwościami:
•
pacjent nie może kontrolować oddawania moczu,
•
pacjent odczuwa nagłe, niepohamowane parcie na mocz i (lub) często
oddaje mocz.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEFUR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEFUR
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na tolterodynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
_ _
•
jeśli pacjent nie może oddać moczu (zatrzymanie moczu),
_ _
•
jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania,
która nie jest odpowiednio
leczona (podwyższone ciśnienie wewnątrz gałek ocznych z utratą
widzen

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Defur, 1 mg, tabletki powlekane
Defur, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Defur, 1 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 1 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 mg
tolterodyny).
Defur, 2 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 2 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 1,37 mg
tolterodyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Defur,1 mg, tabletki powlekane
Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z
wytłoczonym oznaczeniem “93” z
jednej strony oraz oznaczeniem “10” z drugiej strony.
Defur, 2 mg, tabletki powlekane
Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z
wytłoczonym oznaczeniem “93” z
jednej strony oraz oznaczeniem “18” z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe nietrzymania moczu z nagłym parciem i (lub)
częstomoczu i parć naglących jakie
mogą występować u osób z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka wynosi 2 mg dwa razy na dobę, za wyjątkiem pacjentów
z zaburzeniami czynności
wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≤ 30
ml/min), dla których zalecana dawka
wynosi 1 mg dwa razy na dobę.
W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych,
dawka może zostać zmniejszona z 2
mg do 1 mg dwa razy na dobę.
Rezultaty leczenia powinny być poddawane ocenie raz na 2–3
miesiące (patrz punkt 5.1).
Dzieci i młodzież
Skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie została
ustalona (patrz punkt 5.1).
2
W związku z tym, stosowanie tolterodyny u dzieci nie jest wskazane.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych
wymienionych w punkcie 6.1,
•
zatrzymanie moczu,
•
oporna na leczenie jaskra