Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dasatinib
STADA ARZNEIMITTEL AG
L01EA02
Dasatinib
140 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1
dasatinibi
Substituutioryhmä: 2135
Myyntilupa myönnetty
2019-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB STADA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB STADA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB STADA 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB STADA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB STADA 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Stada -valmistetta 3. Miten Dasatinib Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib Stada -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Dasatinib Stada -valmistetta käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisille, joille aikaisempi hoito ei ole tehonnut sekä nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan. Dasatinib Stada estää näiden leukemiasolujen ka Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Stada 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Stada 140 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosimonohydraattia. Dasatinib Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg laktoosimonohydraattia. Dasatinib Stada 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg laktoosimonohydraattia. Dasatinib Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 110 mg laktoosimonohydraattia. Dasatinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg laktoosimonohydraattia. Dasatinib Stada 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 193 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). 2 Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällyst Les hele dokumentet