Dasatinib Stada 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Dasatinib

Dostępny od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Kod ATC:

L01EA02

INN (International Nazwa):

Dasatinib

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1

Typ recepty:

Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1

Dziedzina terapeutyczna:

dasatinibi

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 2135

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2019-01-21

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB STADA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB STADA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB STADA 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB STADA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB STADA 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dasatinib Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Stada
-valmistetta
3.
Miten Dasatinib Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib Stada -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Dasatinib
Stada -valmistetta käytetään
Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen
leukemian (ALL) hoitoon aikuisille,
joille aikaisempi hoito ei ole tehonnut sekä nuorille ja vähintään
1-vuotiaille lapsille. Leukemia on
valkoisten verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa
taistelemaan infektioita vastaan.
Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä
lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat
liian tiheästi ja elävät liian kauan. Dasatinib Stada estää
näiden leukemiasolujen ka

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Stada 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Stada 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg
laktoosimonohydraattia.
Dasatinib Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg
laktoosimonohydraattia.
Dasatinib Stada 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg
laktoosimonohydraattia.
Dasatinib Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 110 mg
laktoosimonohydraattia.
Dasatinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg
laktoosimonohydraattia.
Dasatinib Stada 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 193 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
2
Dasatinib Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä
kalvopäällyst