Dany's BienenWohl

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
17-07-2018

Aktiv ingrediens:

skābeņskābes dihidrātu

Tilgjengelig fra:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC-kode:

QP53AG03

INN (International Name):

oxalic acid dihydrate

Terapeutisk gruppe:

Honey bees

Terapeutisk område:

Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents

Indikasjoner:

Attīrīšanas varroosis (Varroa destructor) medus bites (Apis mellifera) , peru-bezmaksas kolonijas.

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2018-06-14

Informasjon til brukeren

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
DANY’S BIENENWOHL PULVERIS UN ŠĶĪDUMS
39,4 MG/ML
BIŠU STROPA DISPERSIJAI MEDUS BITĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Dany’s BienenWohl pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa
dispersijai medus bitēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (līdzvērtīgs 12,5 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viens
125 G ŠĶĪDUMA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
1 ML SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg
skābeņskābes)
Bezkrāsaina, dzidra līdz nedaudz duļķaina dispersija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
20
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta
bišu mirstība. Ilgtermiņā tas neietekmēja
koloniju attīstību.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām kolonijām
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 100
ārstētajām kolonijām);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 1000
ārstētajām kolonijām);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nek
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Dany’s BienenWohl pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai
lietošanai bišu stropā medus bitēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (atbilst 25,0 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viens
125 G PULVERA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
1 ml
SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (atbilst 28,1 mg skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā.
Šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā
(pudelīte ar aktīvo vielu):
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Pulveris dispersijai lietošanai bišu stropā
(maisiņš):
Balts kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Medus bites (
_Apis mellifera). _
_ _
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
2
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Dany’s BienenWohl lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu
ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri
uzrauga
ērču
kritumu.
Lai
novērstu
bišu
ērču
rezistences
attīstības
risku,
pamīšus
lietojiet
šīs
veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu
darbības mehānismu, kad vien iespējams.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nepārsniedz
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale spansk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale dansk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale tysk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale estisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale gresk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale fransk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale polsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale finsk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale svensk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale norsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 17-07-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 17-07-2018
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 17-07-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 17-07-2018