Dalmevin 50 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Vildagliptīns

Tilgjengelig fra:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

Vildagliptin

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
SE/H/1613/
001/
IB/013
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DALMEVIN 50 MG TABLETES
_vildagliptinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
diabēta aprūpes medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dalmevin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalmevin lietošanas
3.
Kā lietot Dalmevin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dalmevin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DALMEVIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dalmevin aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta
līdzekļiem”.
Dalmevin lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. To lieto, kad cukura diabētu
neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas
palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Ārsts nozīmēs Dalmevin vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem
pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau
lietojat, ja tie nebūs bijuši pietiekami efektīvi, lai kontrolētu
cukura diabēta norisi.
2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot
pietiekami daudz insulīna vai ja organisma
saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms
ražo pārāk daudz glikagona.
Insulīns ir viela, kas palīdz samazināt cukura līmeni asinīs, it
īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela,
kas izraisa cukura veidošanos akn�

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
SE/H/1613/001/IB/013
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DALMEVIN 50 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 48 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta līdz gaiši dzeltena, apaļa (diametrs 8 mm), plakana,
neapvalkota tablete ar slīpām malām un gludu
virsmu abās pusēs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
▪
monoterapijas
veidā
pacientiem,
kuriem
metformīns
nav
piemērots
kontrindikāciju
vai
nepanesības dēļ;
▪
kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, tai
skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1.
apakšpunktu par dažādu kombināciju
pieejamajiem datiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu,
kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā
ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā
ar insulīnu (ar vai bez metformīna),
ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā vienu 50
mg devu no rīta un vienu 50 mg devu
vakarā.
Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna
vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg
vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par
50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā.
Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver
mazāku sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu lietošana.
Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
Ja ir izlaista vildagliptīna deva, tā jālieto tiklīdz pacients par
to atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu