البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptīns
Medochemie Ltd., Cyprus
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 SE/H/1613/ 001/ IB/013 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DALMEVIN 50 MG TABLETES _vildagliptinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai diabēta aprūpes medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dalmevin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dalmevin lietošanas 3. Kā lietot Dalmevin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dalmevin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DALMEVIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dalmevin aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”. Dalmevin lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs. Ārsts nozīmēs Dalmevin vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebūs bijuši pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi. 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams. Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona. Insulīns ir viela, kas palīdz samazināt cukura līmeni asinīs, it īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela, kas izraisa cukura veidošanos akn اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 SE/H/1613/001/IB/013 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DALMEVIN 50 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna ( _vildagliptinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 48 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta līdz gaiši dzeltena, apaļa (diametrs 8 mm), plakana, neapvalkota tablete ar slīpām malām un gludu virsmu abās pusēs. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: ▪ monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; ▪ kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par dažādu kombināciju pieejamajiem datiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu, kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā ar insulīnu (ar vai bez metformīna), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā vienu 50 mg devu no rīta un vienu 50 mg devu vakarā. Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā. Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver mazāku sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu lietošana. Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg. Ja ir izlaista vildagliptīna deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu اقرأ الوثيقة كاملة