Dalacin 150 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klindamycinfosfat

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering :

150 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DALACIN 150 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KLINDAMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dalacin injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dalacin injeksjonsvæske
3.
Hvordan du bruker Dalacin injeksjonsvæske
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dalacin injeksjonsvæske
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dalacin injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Dalacin injeksjonsvæske er et antibiotikum. Dalacin
brukes ved alvorlige infeksjoner
forårsaket av en rekke bakterier, hos pasienter som er allergiske
overfor penicillin eller der penicillin ikke
virker. Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør
foretas før behandlingen starter.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dalacin injeksjonsvæske
Bruk ikke Dalacin injeksjonsvæske
•
dersom du er allergisk overfor klindamycin eller linkomycin, eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
til for tidlig fødte barn eller nyfødte på grunn av innholdet av
benzylalkohol (se avsnittet: ”Dalacin
injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol” og natrium).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin injeksjonsvæske.
Vis f

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dalacin 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klindamycin 2-fosfat tilsvarende klindamycin 150 mg/ml.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver ml med Dalacin injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 9 mg
benzylalkohol, tilsvarende
9 mg/ml benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og
pneumokokker hos pasienter som
er allergiske overfor penicillin, og pasienter med infeksjoner
fremkalt av betalaktamaseproduserende
organismer. Anaerobe infeksjoner, spesielt fremkalt av
_Bacteroides fragilis_
. Bakteriologisk
undersøkelse og resistensbestemmelse bør foretas.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig
bruk av antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
: 600-2700 mg/dag fordelt på 2-4 like store doser. Ved livstruende
infeksjoner har opptil 4,8 g
vært gitt i.v. til voksne. Det anbefales ikke å gi mer enn 600 mg
i.m. i en injeksjon.
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Klindamycin skal doseres basert på total kroppsvekt, uavhengig av
eventuell
overvekt.
_ _
_Barn >1mnd._
: 10-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 like store doser.
Behandling av betahemolytiske streptokokker bør vare i minst 10
dager.
Administrasjonsmåte
_ _
Dalacin injeksjonsvæske skal brukes ufortynnet ved intramuskulær
administrasjon.
Dalacin injeksjonsvæske skal fortynnes før bruk ved intravenøs
administrasjon. For instruksjoner
vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se
pkt. 6.6.
Hvis preparatet gis i.v., bør det gis som korttidsinfusjoner.
Serumkonsentrasjonen påvirkes ikke
vesentlig av hemodialyse. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 30
mg/min. De vanlige
infusjonshastighetene er:
2
Dose (mg)
Væskevolum (ml)
Tid (minutter)
300
50
10
600
50
20
900
50-100
30
1200
100
40
Det anbefales ikke administrert mer enn 1200 mg