Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Klindamycinfosfat
Pfizer AS
J01FF01
clindamycin phosphate
150 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x2 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DALACIN 150 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KLINDAMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dalacin injeksjonsvæske er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dalacin injeksjonsvæske 3. Hvordan du bruker Dalacin injeksjonsvæske 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dalacin injeksjonsvæske 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dalacin injeksjonsvæske er og hva det brukes mot Virkestoffet i Dalacin injeksjonsvæske er et antibiotikum. Dalacin brukes ved alvorlige infeksjoner forårsaket av en rekke bakterier, hos pasienter som er allergiske overfor penicillin eller der penicillin ikke virker. Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør foretas før behandlingen starter. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dalacin injeksjonsvæske Bruk ikke Dalacin injeksjonsvæske • dersom du er allergisk overfor klindamycin eller linkomycin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • til for tidlig fødte barn eller nyfødte på grunn av innholdet av benzylalkohol (se avsnittet: ”Dalacin injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol” og natrium). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin injeksjonsvæske. Vis f Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Dalacin 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klindamycin 2-fosfat tilsvarende klindamycin 150 mg/ml. Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml med Dalacin injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 9 mg benzylalkohol, tilsvarende 9 mg/ml benzylalkohol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og pneumokokker hos pasienter som er allergiske overfor penicillin, og pasienter med infeksjoner fremkalt av betalaktamaseproduserende organismer. Anaerobe infeksjoner, spesielt fremkalt av _Bacteroides fragilis_ . Bakteriologisk undersøkelse og resistensbestemmelse bør foretas. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne_ : 600-2700 mg/dag fordelt på 2-4 like store doser. Ved livstruende infeksjoner har opptil 4,8 g vært gitt i.v. til voksne. Det anbefales ikke å gi mer enn 600 mg i.m. i en injeksjon. _ _ _Pediatrisk populasjon_ Klindamycin skal doseres basert på total kroppsvekt, uavhengig av eventuell overvekt. _ _ _Barn >1mnd._ : 10-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 like store doser. Behandling av betahemolytiske streptokokker bør vare i minst 10 dager. Administrasjonsmåte _ _ Dalacin injeksjonsvæske skal brukes ufortynnet ved intramuskulær administrasjon. Dalacin injeksjonsvæske skal fortynnes før bruk ved intravenøs administrasjon. For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt. 6.6. Hvis preparatet gis i.v., bør det gis som korttidsinfusjoner. Serumkonsentrasjonen påvirkes ikke vesentlig av hemodialyse. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 30 mg/min. De vanlige infusjonshastighetene er: 2 Dose (mg) Væskevolum (ml) Tid (minutter) 300 50 10 600 50 20 900 50-100 30 1200 100 40 Det anbefales ikke administrert mer enn 1200 mg Lugege kogu dokumenti