Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
traneksaamhape
Pfizer Europe MA EEIG
B02AA02
traneksaamhape
100mg 1ml 5ml 10TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus Traneksaamhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist 3. Kuidas Cyklokaproni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cyklokaproni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse Cyklokapron sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma - antihemorraagilised ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped. Cyklokaproni kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast. Käesolev näidustus hõlmab: – Suurte verejooksudega menstruatsioonid – Seedetrakti veritsused – Veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure – Kõrva-, nina-, või kurguoperatsioonid – Südame-, kõhuõõne- või günekoloogilised operatsioonid – Veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist Ärge kasutage Cyklokaproni – kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline – kui teil on verehüübeid soodustav haigus – kui teil on seisund, mida nimetatakse kulutuskoagulopaatiaks (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon, DIK), mille puhul tekivad verehüübed kogu kehas – kui teil esineb neeruprobleeme – kui teil on esinenud krampe. Ajuturse ja krampide ohu tõttu ei ole soovitatav intr Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet. INN. Acidum tranexamicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus, pH 6,5...8,0. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast. Käesolev näidustus hõlmab: – Verejookse, mis on tingitud generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist nagu: - Menorraagia ja metrorraagia - Mao-sooletrakti veritsused - Hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure – Kõrva-nina-kurgu operatsioone (adenoidektoomia, tonsillektoomia, hamba ekstraktsioon) – Günekoloogilisi operatsioone või sünnitegevuse häireid – Rindkere ja kõhuõõne operatsioone ning teisi suuremaid kirurgilisi vahelesekkumisi nagu kardiovaskulaarsed operatsioonid – Verejooksude jälgimist fibrinolüütiliste ainete manustamisel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: 1. Lokaalse fibrinolüüsi normaalravi: 0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süstina (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda ööpäevas 2. Generaliseerunud fibrinolüüsi normaalravi 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süstina (=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu kohta. Neerukahjustus Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on traneksaamhappe kasutamine vastunäidustatud tõsise neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3). Keskmise kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada traneksaamhappe annust vastavalt seerumi kr Les hele dokumentet