CYKLOKAPRON süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

traneksaamhape

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

B02AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

traneksaamhape

Annus:

100mg 1ml 5ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus
Traneksaamhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist
3.
Kuidas Cyklokaproni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Cyklokaproni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cyklokapron ja milleks seda kasutatakse
Cyklokapron sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma -
antihemorraagilised ained,
antifibrinolüütilised ained, aminohapped.
Cyklokaproni kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib
verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste
ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates esimesest
eluaastast.
Käesolev näidustus hõlmab:
–
Suurte verejooksudega menstruatsioonid
–
Seedetrakti veritsused
–
Veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või
pärast kuseteid mõjutavaid
kirurgilisi protseduure
–
Kõrva-, nina-, või kurguoperatsioonid
–
Südame-, kõhuõõne- või günekoloogilised operatsioonid
–
Veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Cyklokaproni kasutamist
Ärge kasutage Cyklokaproni
–
kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
–
kui teil on verehüübeid soodustav haigus
–
kui teil on seisund, mida nimetatakse kulutuskoagulopaatiaks
(dissemineeritud intravaskulaarne
koagulatsioon, DIK), mille puhul tekivad verehüübed kogu kehas
–
kui teil esineb neeruprobleeme
–
kui teil on esinenud krampe.
Ajuturse ja krampide ohu tõttu ei ole soovitatav intr

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cyklokapron 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg
traneksaamhapet.
INN. Acidum tranexamicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, pH 6,5...8,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksude profülaktika ja ravi
täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast.
Käesolev näidustus hõlmab:
–
Verejookse, mis on tingitud generaliseerunud või lokaalsest
fibrinolüüsist nagu:
-
Menorraagia ja metrorraagia
-
Mao-sooletrakti veritsused
-
Hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni
või pärast kuseteid
mõjutavaid kirurgilisi protseduure
–
Kõrva-nina-kurgu operatsioone (adenoidektoomia, tonsillektoomia,
hamba ekstraktsioon)
–
Günekoloogilisi operatsioone või sünnitegevuse häireid
–
Rindkere ja kõhuõõne operatsioone ning teisi suuremaid kirurgilisi
vahelesekkumisi nagu
kardiovaskulaarsed operatsioonid
–
Verejooksude jälgimist fibrinolüütiliste ainete manustamisel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised:
1.
Lokaalse fibrinolüüsi normaalravi:
0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml
ampulli) traneksaamhapet
aeglase intravenoosse süstina (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda
ööpäevas
2.
Generaliseerunud fibrinolüüsi normaalravi
1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süstina
(=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu
kohta.
Neerukahjustus
Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on
traneksaamhappe kasutamine
vastunäidustatud tõsise neerukahjustusega patsientidel (vt lõik
4.3). Keskmise kuni mõõduka
neerukahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada
traneksaamhappe annust vastavalt seerumi
kr