Cydectin 10 % LA sol. inj. s.c. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Moxidectine 100 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kode:

QP54AB02

INN (International Name):

Moxidectin

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Moxidectine 100 mg/ml

Administreringsrute:

Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

bovin

Terapeutisk område:

Moxidectin

Produkt oppsummering:

CTI code: 275563-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004169 - Code CNK: 2269009 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 275563-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004176 - Code CNK: 2269017 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2005-10-10

Informasjon til brukeren

Notice – Version FR
CYDECTIN
10% LA
NOTICE
CYDECTIN 10 % LA pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYDECTIN 10 % LA solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient : moxidectine : 100 mg ; alcool benzylique : 70 mg
4.
INDICATION(S)
Chez le bovin pesant entre 100 et 500 kg de poids vif, traitement et
prévention des infestations mixtes
par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes de l’appareil
respiratoire et certains parasites
arthropodes, tels que listés ci-après :
Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus_
(adultes seulement)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(adultes seulement)
_. Chabertia ovina_
(adultes seulement)
_. Trichuris spp. _
(adultes seulement)
_ _
Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire :
_. Dictyocaulus viviparus_
Hypodermes (larves en migration) :
_. Hypoderma bovis_
_. Hypoderma lineatum_
1
Notice – Version FR
CYDECTIN
10% LA
Poux :
_. Linognathus vituli_
_. Haematopinus eurysternus_
_. Solenopotes capillatus_
_. Bovicola bovis _
(aide à la prévention de l’infestation)
Acariens de la gale :
_. Sarcoptes scabiei_
_. Psoroptes ovis_
_. Chorioptes bovis _
(aide à la pr

Preparatomtale

RCP – Version FR
CYDECTIN
10% LA
RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYDECTIN 10 % LA solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine : 100 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E1519) : 70 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Liquide jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le bovin pesant entre 100 et 500 kg de poids vif, traitement et
prévention des infestations mixtes
par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes de l’appareil
respiratoire et certains parasites
arthropodes, tels que listés ci-après :
Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées)
_. Trichostrongylus axei_
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus_
(adultes seulement)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada_
_. Cooperia oncophora_
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata_
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum_
(adultes seulement)
_. Chabertia ovina_
(adultes seulement)
_. Trichuris spp. _
(adultes seulement)
_ _
Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire :
_. Dictyocaulus viviparus_
Hypodermes (larves en migration) :
_. Hypoderma bovis_
1
RCP – Version FR
CYDECTIN
10% LA
_. Hypoderma lineatum_
Poux :
_. Linognathus vituli_
_. Haematopinus eurysternus_
_. Solenopotes capillatus_
_. Bovicola bovis _
(aide à la prévention de l’infestation)
Acariens de la gale :
_. Sarcoptes scabiei_
_. Psoroptes ovis_
_. Chorioptes bovis _
(aide à la prévention de l’infestation)
Ce médicament, doté d’un effet rémanent, protège durant un
certain temps les bovins contre
l’infestation ou la réinfestation par les parasites suivants et
pour la durée indiquée :