País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 100 mg/ml
Zoetis Belgium SA-NV
QP54AB02
Moxidectin
Solution injectable
Moxidectine 100 mg/ml
Voie sous-cutanée
bovin
Moxidectin
CTI code: 275563-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004169 - Code CNK: 2269009 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 275563-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004176 - Code CNK: 2269017 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-10-10
Notice – Version FR CYDECTIN 10% LA NOTICE CYDECTIN 10 % LA pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CYDECTIN 10 % LA solution injectable pour bovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : moxidectine : 100 mg ; alcool benzylique : 70 mg 4. INDICATION(S) Chez le bovin pesant entre 100 et 500 kg de poids vif, traitement et prévention des infestations mixtes par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes de l’appareil respiratoire et certains parasites arthropodes, tels que listés ci-après : Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures : _. Haemonchus placei _ _. Haemonchus contortus _ _. Ostertagia ostertagi _ (y compris les larves inhibées) _. Trichostrongylus axei_ _. Trichostrongylus colubriformis _ _. Nematodirus helvetianus_ (adultes seulement) _. Nematodirus spathiger _ _. Cooperia surnabada_ _. Cooperia oncophora_ _. Cooperia pectinata _ _. Cooperia punctata_ _. Oesophagostomum radiatum _ _. Bunostomum phlebotomum _ (adultes seulement) _. Chabertia ovina_ (adultes seulement) _. Trichuris spp. _ (adultes seulement) _ _ Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire : _. Dictyocaulus viviparus_ Hypodermes (larves en migration) : _. Hypoderma bovis_ _. Hypoderma lineatum_ 1 Notice – Version FR CYDECTIN 10% LA Poux : _. Linognathus vituli_ _. Haematopinus eurysternus_ _. Solenopotes capillatus_ _. Bovicola bovis _ (aide à la prévention de l’infestation) Acariens de la gale : _. Sarcoptes scabiei_ _. Psoroptes ovis_ _. Chorioptes bovis _ (aide à la pr Llegiu el document complet
RCP – Version FR CYDECTIN 10% LA RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CYDECTIN 10 % LA solution injectable pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Moxidectine : 100 mg EXCIPIENT(S) : Alcool benzylique (E1519) : 70 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Liquide jaune clair. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le bovin pesant entre 100 et 500 kg de poids vif, traitement et prévention des infestations mixtes par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes de l’appareil respiratoire et certains parasites arthropodes, tels que listés ci-après : Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures : _. Haemonchus placei _ _. Haemonchus contortus _ _. Ostertagia ostertagi _ (y compris les larves inhibées) _. Trichostrongylus axei_ _. Trichostrongylus colubriformis _ _. Nematodirus helvetianus_ (adultes seulement) _. Nematodirus spathiger _ _. Cooperia surnabada_ _. Cooperia oncophora_ _. Cooperia pectinata _ _. Cooperia punctata_ _. Oesophagostomum radiatum _ _. Bunostomum phlebotomum_ (adultes seulement) _. Chabertia ovina_ (adultes seulement) _. Trichuris spp. _ (adultes seulement) _ _ Nématodes adultes et immatures de l’appareil respiratoire : _. Dictyocaulus viviparus_ Hypodermes (larves en migration) : _. Hypoderma bovis_ 1 RCP – Version FR CYDECTIN 10% LA _. Hypoderma lineatum_ Poux : _. Linognathus vituli_ _. Haematopinus eurysternus_ _. Solenopotes capillatus_ _. Bovicola bovis _ (aide à la prévention de l’infestation) Acariens de la gale : _. Sarcoptes scabiei_ _. Psoroptes ovis_ _. Chorioptes bovis _ (aide à la prévention de l’infestation) Ce médicament, doté d’un effet rémanent, protège durant un certain temps les bovins contre l’infestation ou la réinfestation par les parasites suivants et pour la durée indiquée : Llegiu el document complet