Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PROGESTERONE
GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,
G03DA04
PROGESTERONE
400MG/SUP
VAG.SUP (ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ)
PROGESTERONE 400MG
ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PROGESTERONE
Αρ. άδειας: 52760/9-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0695/001/DC; Συσκευασίες: 2803132901010 BTx12 (Σε ταινίες απο PVC/PE) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132901027 BTx15 (Σε ταινίες απο PVC/PE) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132901034 BTx30 (Σε ταινίες από PVC/PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132901041 BTx45 (Σε ταινίες από PVC/PE) 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CYCLOGEST 400 MG ΚΟΛΠΙΚΆ ΥΠΌΘΕΤΑ προγεστερόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Cyclogest και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cyclogest 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cyclogest 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Cyclogest 6. Περιεχόμενα της συ Les hele dokumentet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cyclogest 400 mg κολπικά υπόθετα _ _ _ _ _ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 400 mg προγεστερόνης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολπικό υπόθετο Υπόλευκο, κατά προσέγγιση 10 mm x 30 mm, κολπικό υπόθετο σε σχήμα τορπίλης. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Cyclogest ενδείκνυται για υποστήριξη της ωχρινικής φάσης, στο πλαίσιο μιας θεραπείας με Τεχνολογίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) για γυναίκες. _ _ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ _ Δοσολογία _Ενήλικες _ Ένα κολπικό υπόθετο των 400 mg χορηγείται κολπικά δύο φορές την ημέρα αρχίζοντας από την ωοληψία. Eάν υπάρχει επιβεβαιωμένη κύηση, η χορήγηση του Cyclogest πρέπει να συνεχιστεί για 38 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. _ _ _Παιδιατρικός πληθυσμός _ Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cyclogest στον παιδιατρικό πληθυσμό. _Ηλικιωμένοι _ Δεν έχουν ληφθεί κλινικά δεδομένα από τη χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. _Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς _ Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Cyclogest σε ασθενείς με διαταραγμένη η Les hele dokumentet