CYCLOGEST VAG.SUP 400MG/SUP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PROGESTERONE

Available from:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosage:

400MG/SUP

Pharmaceutical form:

VAG.SUP (ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ)

Composition:

PROGESTERONE 400MG

Administration route:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PROGESTERONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 52760/9-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0695/001/DC; Συσκευασίες: 2803132901010 BTx12 (Σε ταινίες απο PVC/PE) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132901027 BTx15 (Σε ταινίες απο PVC/PE) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132901034 BTx30 (Σε ταινίες από PVC/PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132901041 BTx45 (Σε ταινίες από PVC/PE) 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CYCLOGEST 400 MG ΚΟΛΠΙΚΆ ΥΠΌΘΕΤΑ
προγεστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Cyclogest και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cyclogest
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cyclogest
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cyclogest
6.
Περιεχόμενα της συ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cyclogest 400 mg κολπικά υπόθετα
_ _
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 400 mg
προγεστερόνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό υπόθετο
Υπόλευκο, κατά προσέγγιση 10 mm x 30 mm,
κολπικό υπόθετο σε σχήμα τορπίλης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cyclogest ενδείκνυται για υποστήριξη
της ωχρινικής φάσης, στο πλαίσιο μιας
θεραπείας με
Τεχνολογίες Υποβοηθούμενης
Αναπαραγωγής (ART) για γυναίκες.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Ένα κολπικό υπόθετο των 400 mg
χορηγείται κολπικά δύο φορές την
ημέρα αρχίζοντας από την
ωοληψία. Eάν υπάρχει επιβεβαιωμένη
κύηση, η χορήγηση του Cyclogest πρέπει να
συνεχιστεί για 38
ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cyclogest
στον παιδιατρικό πληθυσμό.
_Ηλικιωμένοι _
Δεν έχουν ληφθεί κλινικά δεδομένα από
τη χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65
ετών.
_Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς _
Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του
Cyclogest σε ασθενείς με διαταραγμένη
η�